Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Itraconazolum
AXXON Sp. z o.o.
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210342; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140533
2019-05-26
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ITROKAST, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Itraconazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Itrokast i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Itrokast 3. Jak stosować lek Itrokast 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Itrokast 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ITROKAST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Itrokast zawiera jako substancję czynną itrakonazol, należący do grupy pochodnych tiazolu, który jest środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie działania. Lek Itrokast jest wskazany w leczeniu: - zakażeń narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu; - zakażeń skóry, błony śluzowej lub oczu: grzybica skóry, łupież pstry, kandydoza (grzybica) jamy ustnej, grzybicze zakażenie rogówki; - grzybic paznokci, wywołanych przez dermatofity i (lub) drożdżaki; - grzybic układowych (grzybice różnych narządów i tkanek): aspergiloza układowa i kandydoza układowa, kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego (lek Itrokast jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne), histoplazmoza, b Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Itrokast, 100 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu (_Itraconazolum)_. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 224,31 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde. Kapsułki żelatynowe twarde (rozmiar „0”), zawierające żółto-beżowe kuliste mikrogranulki. Korpus kapsułki i wieczko w kolorze zielonym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Itrokast w postaci kapsułek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń: • zakażenia narządów płciowych: - grzybica pochwy i sromu; • zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu: - grzybica skóry, np. grzybica stóp, pachwin, tułowia i dłoni, - łupież pstry, - kandydoza jamy ustnej, - grzybicze zakażenie rogówki; • grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki; • grzybice układowe: - aspergiloza układowa i kandydoza układowa, - kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych): u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u wszystkich pacjentów z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego; itrakonazol jest wskazany tylko wtedy, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne, - histoplazmoza, - blastomikoza, - sporotrychoza, - parakokcydioidomikoza, - inne, rzadko występujące, układowe lub tropikalne zakażenia grzybicze. 1 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA W celu uzyskania najlepszego wchłaniania substancji czynnej, Itrokast należy podawać bezpośrednio po pełnym posiłku. Kapsułki należy połykać w całości. ZAKAŻENIA NARZĄDÓW PŁCIOWYCH WSKAZANIE DAWKOWANIE OKRES STOSOWANIA Kandydoza sromu i pochwy 200 mg dwa razy na dobę lub 200 mg raz na dobę 1 dzień lub 3 dni ZAKAŻENIA SKÓRY, BŁONY ŚLUZOWEJ LUB OCZU WSKAZANIE DAWKOWANIE OKRES STOSOWANIA Grzybica skóry 200 mg raz na dobę lub 100 mg raz na dobę 7 dni lub 15 Olvassa el a teljes dokumentumot