ITRACONEP 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

itrakonazol

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

J02AC02

INN (nemzetközi neve):

itraconazole

db csomag:

14x 28x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - - - OGYI-T-20859 / 01 - V - TT - igen; 28 X - - - OGYI-T-20859 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ORUNGAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-02172; ITRACONAZOL-RATIOPHARM 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10600; ITRAGEN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-20196; OMICRAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10601; CLADOSTAD 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-10602; ITRACONAZOL MEDICO UNO 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-21505

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ITRACONEP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
itrakonazol
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az ItraconEP 100 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az ItraconEP 100 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az ItraconEP 100 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a készítményt tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ITRACONEP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ItraconEP 100 mg kemény kapszula a hüvely, a bőr, a száj, a
köröm vagy a belső szervek gombás
fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK AZ ITRACONEP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az ItraconEP kemény kapszulát:
- ha Ön túlérzékeny (allergiás) az itrakonazolra- az ItraconEP
kemény kapszula hatóanyagára vagy
bármely segédanyagára;
- ha Ön terhes (kivéve, ha az orvosa az Ön terhességének
ismeretében rendelte a készítményt).
- ha Ön fogamzóképes korú nő, megfelelő fogamzásgátlásról
kell gondoskodnia, annak érdekében,
hogy a gyógyszer szedése alatt biztosan ne essen teherbe. Mivel a
készítmény szedésének abbahagyása
után a gyógyszer még bizonyos ideig megtalálhat

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ITRACONEP 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg itrakonazol kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Átlátszatlan, 0-ás méretű, zöld kemény zselatin kapszulák,
amelyek 464 mg sárgás-krémszínű
gömbölyített mikrogranulátumot tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az ItraconEP 100 mg kemény kapszula az alábbi betegségek
kezelésére javallt:
_Nőgyógyászati fertőzések: _
- vulvovaginitis candidosa.
_A bőr, a nyálkahártya gombás eredetű fertőzései: _
- dermatomycosis, pityriasis versicolor, oralis candidosis.
- Dermatophyták és/vagy sarjadzógombák okozta onychomycosis.
_Szisztémás mycosisok: _
- szisztémás aspergillosis és candidosis,
-cryptococcosis (beleértve a cryptococcus meningitist is):
immunkárosodott betegnél cryptococcus, és
minden betegnél a központi idegrendszer cryptococcus fertőzésének
kezelésére csak akkor javasolt az
ItraconEP kemény kapszula, amikor az első vonalbeli kezelést nem
tartják megfelelőnek, vagy az
hatástalannak bizonyult.
- hystoplasmosis,
- blastomycosis,
- sporotrichosis,
- paracoccydioidomycosis,
és egyéb ritkábban előforduló szisztémás vagy trópusi mycosis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az optimális felszívódás érdekében az ItraconEP kemény
kapszulát rögtön a főétkezés(ek) után
egészben lenyelve kell alkalmazni.
NŐGYÓGYÁSZATI FERTŐZÉSEK
_JAVALLAT_
_NAPI ADAG_
_IDŐTARTAM_
vulvovaginitis candidosa
2-szer 200 mg
vagy
1-szer 200 mg
1 napig
3 napig
6 920/40/08
A BŐR, A NYÁLKAHÁRTYA GOMBÁS EREDETŰ FERTŐZÉSEI
_JAVALLAT_
_NAPI ADAG_
_IDŐTARTAM_
dermatomycosis
1-szer 200 mg
vagy
1-szer 100 mg
7 napig
15 napig
vastag
szaruréteggel
fedett
területek, valamint a tenyér és a
talp gombásodása esetén
2-szer 200 mg
vagy
1-szer 100 mg
7 napig
30 napig
pityriasis versicolor
1-szer 200 mg
7 napig
oralis candidosis
1-szer 100 mg
15 napig
_Immund