Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etoricoxib
Krka d.d.,
M01AH05
etoricoxib
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23101 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23101 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23101 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23101 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23101 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARCOXIA 30 mg filmtabletta - OGYI-T-08825; LINZAVO 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23054; ROTICOX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23097; ETORIAX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23100
Generikus
2016-10-19
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Itoroxx 30 mg filmtabletta Itoroxx 60 mg filmtabletta etorikoxib Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Itoroxx és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Itoroxx szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Itoroxx-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Itoroxx-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Itoroxx és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer az Itoroxx? Az Itoroxx az etorikoxib nevű hatóanyagot tartalmazza. Az Itoroxx egyike a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2)-gátló gyógyszerek csoportjának. Ezek a nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszerek családjába tartoznak. Milyen betegségek esetén használható az Itoroxx? Az Itoroxx enyhíti a fájdalmat és az izom- illetve az ízületi gyulladás (duzzanat) tüneteit a kopásos ízületi gyulladással járó csontbetegségben (oszteoartritisz) szenvedő 16 éves és idősebb embereknél. Mi az oszteoartritisz? Az oszteoartritisz egy ízületi betegség. A csontok végeit beborító porcok fokozatos elkopását eredményezi. Duzzanatot (gyulladást), fájdalma Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Itoroxx 30 mg filmtabletta Itoroxx 60 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Itoroxx 30 mg filmtabletta 30 mg etorikoxibot tartalmaz filmtablettánként. Itoroxx 60 mg filmtabletta 60 mg etorikoxibot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Itoroxx 30 mg filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérő: 6 mm), mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta. Itoroxx 60 mg filmtabletta Enyhén barnássárga, kerek (átmérő: 8 mm), mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „60” mélynyomású jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Itoroxx az osteoarthritis (OA) tüneteinek csökkentésére javallott felnőttek és 16 éves vagy idősebb serdülők részére. Szelektív COX-2-gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Mivel az etorikoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az expozíció időtartamával fokozódhat, a lehető legrövidebb ideig, a legkisebb hatásos napi adagot kell alkalmazni. A tünetek enyhítésének szükségességét és a beteg kezelésre adott válaszát rendszeres időközönként ellenőrizni kell, különösen az osteoarthritisben szenvedő betegek esetében (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.1 pont). A javasolt adag 30 mg naponta egyszer. Néhány betegnél a tünetek nem megfelelő enyhülése esetén, 60 mg naponta egyszer adva növelheti a hatásosságot. További terápiás előny hiányában, más terápiás lehetőségeket kell fontolóra venni. Az egyes indikációk esetén ajánlottnál nagyobb dózisok vagy nem mutattak nagyobb hatékonyságot, vagy nem vizsgálták azokat. Ezért osteoarthritis (OA) esetén a dózis nem haladhatja meg a napi 60 mg-ot. Különleges betegcsoportok OGYEI/2042/2021 OGYEI/2046/2021 2 Idősek Az adag módosít Olvassa el a teljes dokumentumot