Isosorbidmononitrat "Paranova" 60 mg depottabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Isosorbidmononitrat

Beszerezhető a:

Paranova Danmark A/S

ATC-kód:

C01DA14

INN (nemzetközi neve):

isosorbide mononitrate

Adagolás:

60 mg

Gyógyszerészeti forma:

depottabletter

Engedély dátuma:

2018-05-16

Betegtájékoztató

Indlægsseddel: Information til brugeren
Isosorbidmononitrat Paranova
60 mg depottabletter
isosorbidmononitrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Isosorbidmononitrat
Paranova
3. Sådan skal du tage Isosorbidmononitrat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Isosorbidmononitrat Paranova indeholder isosorbidmononitrat, der
tilhører gruppen af medicin kaldet nitrater.
Denne type medicin afslapper og udvider blodkarrene omkring hjertet,
så blodet får nemmere ved at strømme til hjertet og rundt i
kroppen. Din
medicin er en depottablet, som langsomt frigiver medicinen i kroppen.
Isosorbidmononitrat Paranova anvendes som forebyggende behandling af
angina pectoris (muskelkramper i hjertet), men er ikke egnet til
behandling af akut angina pectoris. Hvis du får et akut anfald af
angina pectoris, bør du tage en anden mere passende medicin. Du må
ikke stoppe
med at tage Isosorbidmononitrat Paranova uden først at have talt med
din læge eller apotekspersonalet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ISOSORBIDMONONITRAT
PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Isosorbidmononitrat Paranova:
• hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat, andre nitrater
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Isosorbidmononitrat Paranova
(angivet i
punkt

Termékjellemzők

27. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ISOSORBIDMONONITRAT ”PARANOVA”, DEPOTTABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Isosorbidmononitrat ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 60 mg isosorbidmononitrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 0,8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova).
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende behandling af angina pectoris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Isosorbidmononitrat ”Paranova” er beregnet til profylaktisk
behandling. Doseringen er
individuel og skal tilpasses det kliniske respons.
_VOKSNE_
Ved behandlingsstart for nye patienter kan man give 30 mg (en halv
tablet) de første 2-4 dage
for at mindske hovedpineanfald.
Sædvanlig dosis er 60 mg om morgenen. Hvis det er nødvendigt, kan
dosis øges til 120 mg om
morgenen.
_dk_hum_61031_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Der er en risiko for udvikling af tolerance ved nitratbehandling.
Derfor er det vigtigt, at
Isosorbidmononitrat ”Paranova” tages én gang dagligt for at opnå
et interval med en lav
nitratkoncentration og dermed reducere risikoen for udvikling af
tolerance.
Hvis det er nødvendigt, kan præparatet bruges i kombination med
beta-adrenoreceptorblokkere
og kalciumantagonister.
_PÆDIATRISK POPULATION_
Sikkerhed og effekt af Isosorbidmononitrat ”Paranova”
depottabletter hos børn er ikke
dokumenteret.
_ÆLDRE_
Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre,
men særlig forsigtighed bør
udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller
markant lever- eller
nyreinsufficiens.
Administration
Til oral anvendelse.
Tabletten kan deles, men må, uanset om den tages hel eller delt, ikke
tygges eller knuses og
skal synkes med et ½ glas væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre nitrater eller over for