Isosorbidedinitraat 5 PCH, tabletten voor oromucosaal gebruik 5 mg

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

ISOSORBIDEDINITRAAT

Beszerezhető a:

Pharmachemie B.V.

ATC-kód:

C01DA08

INN (nemzetközi neve):

Isosorbide dinitrate

Gyógyszerészeti forma:

Tablet voor sublinguaal gebruik

Összetétel:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201),

Az alkalmazás módja:

Oromucosaal gebruik

Terápiás terület:

Isosorbide Dinitrate

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201);

Engedély dátuma:

1999-11-23

Betegtájékoztató

_ _
ISOSORBIDEDINITRAAT 5 PCH
TABLETTEN VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 FEBRUARI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 24948=53026 PIL 1.3.1 0219.6v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ISOSORBIDEDINITRAAT 5 PCH, TABLETTEN VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK 5 MG
isosorbidedinitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Isosorbidedinitraat 5 PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISOSORBIDEDINITRAAT 5 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
_WAT IS ISOSORBIDEDINITRAAT 5 PCH? _
Isosorbidedinitraat 5 PCH behoort tot de groep van middelen die
bloedvaten verwijden.
Het werkt krachtig vaatverwijdend, vooral op het aderlijke stelsel en
in mindere mate op de slagaderlijke
circulatie. Het hart hoeft hierdoor minder arbeid te verrichten tegen
een geringere weerstand en
verbruikt daardoor minder zuurstof.
_WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _

Bij de behandeling van acute aanvallen van een beklemmend, drukkend,
pijnlijk gevoel op de
borst (angina pectoris) veroorzaakt door zuurstoftekort in de
hartspier.

Voor korte periodes ter voorkoming van aanvallen van angina pectoris
bij meer dan normaal
inspannende bezigheden.

Voor het instellen van een onderho

Termékjellemzők

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ISOSORBIDEDINITRAAT CF 5 MG, tabletten _
_RVG 53026 _
Isosorbide dinitrate 5 mg/tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 | 1 VAN 5
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2019-08
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isosorbidedinitraat CF 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Isosorbidedinitraat CF 5 mg bevat 5 mg
isosorbidedinitraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Isosorbidedinitraat CF 5 mg bevat 123 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Tabletten, rond met een diameter van 8 mm, wit tot gebroken wit.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sublinguaal
Ter behandeling van acute aanvallen van angina pectoris; voor de
kortdurende profylaxe van aanvallen
van angina pectoris bij meer dan normaal inspannende bezigheden.
Oraal
Voor het instellen van een onderhoudsbehandeling van angina pectoris
met oraal isosorbidedinitraat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sublinguaal
Bij aanvallen van angina pectoris: 1 tablet onder de tong houden.
Indien de pijn na enkele minuten nog
aanhoudt, neemt men een tweede tablet onder de tong.
Teneinde aanvallen van angina pectoris tijdens meer dan normaal
inspannende bezigheden te
voorkomen, neemt men kort (enkele minuten) vóór dergelijke
bezigheden 1 tablet onder de tong.
Oraal
Voor de onderhoudsbehandeling van angina pectoris wordt al naar gelang
de ernst van de aandoening,
in het algemeen 60-120 mg isosorbidedinitraat oraal per dag
voorgeschreven, verspreid over 2 tot 3
doseringen. Het verdient daarbij aanbeveling, mede in verband met het
optreden van mogelijke initiële
bijwerkingen, de behandeling in te stellen met 1-2 oromucosale
tabletten Isosorbidedinitraat CF 5 mg,
2 tot 3 maal daags.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
a