Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
ELETROLITOS SIMPLES
ELETROLITOS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2007-06-04
BU010/01 ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 10% BU010/01 ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10% gliconato de cálcio APRESENTAÇÕES Solução injetável, estéril e apirogênica com: - 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO gliconato de cálcio.................................................... 9,79 g sacarato de cálcio..................................................... 0,45 g água para injetáveis q.s.p. ........................................... 100 mL Conteúdo eletrolítico: cálcio............................................................. 0,46 mEq/mL Osmolaridade.............................................. 683 mOsmol/L pH ......................................................................... 6,0 – 8,2 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? É indicado no tratamento dos estados agudos de hipocalcemia (como tetania neonatal); na tetania resultante de insuficiência de paratormônio ou de vitamina D, na alcalose e na prevenção de hipocalcemia durante ou após transfusões. Este medicamento também é indicado na preparação de soluções para diálise peritoneal ou hemodiálise como restaurador de eletrólitos e no tratamento da hiperpotassemia e no tratamento coadjuvante da hipermagnesia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Tem grande importância por auxiliar nos processos de transmissão nervosa, contração muscular, coagulação sanguínea (Fator IV), reações antígeno-anticorpo e de fixação do complemento. Além disso, este medicamento atua na fagocitose, na secreção e ação de enzimas e hormônios (amilase, catecolaminas) e na manutenção da contratilidade, ritmo e tonicidade do miorcárdio. É relevante nos períodos de gestação, lactação e crescimento, juntamente com a vitamina D e fósforo. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é c Olvassa el a teljes dokumentumot
BU010/01 ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. Solução Injetável 10% BU010/01 ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICONATO DE CÁLCIO 10% gliconato de cálcio APRESENTAÇÕES Solução injetável, estéril e apirogênica com: - 10 mL em embalagem com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO gliconato de cálcio.................................................... 9,79 g sacarato de cálcio..................................................... 0,45 g água para injetáveis q.s.p. ........................................... 100 mL Conteúdo eletrolítico: cálcio............................................................. 0,46 mEq/mL Osmolaridade.............................................. 683 mOsmol/L pH ......................................................................... 6,0 – 8,2 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES É indicado no tratamento dos estados agudos de hipocalcemia (como tetania neonatal); na tetania resultante de insuficiência de paratormônio ou de vitamina D, na alcalose e na prevenção de hipocalcemia durante ou após transfusões. Este medicamento também é indicado na preparação de soluções para diálise peritoneal ou hemodiálise como restaurador de eletrólitos e no tratamento da hiperpotassemia e no tratamento coadjuvante da hipermagnesia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS O cálcio é um elemento fundamental no organismo. Tem participação indispensável na formação dos ossos, na regulação da permeabilidade da membrana celular aos íons sódio e potássio e, consequentemente, na excitabilidade da membrana celu Olvassa el a teljes dokumentumot