ISODEX infúzió üvegpalackban 500 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
13-10-2009
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
13-10-2009

Aktív összetevők:

glükóz-monohidrát

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BA03

INN (nemzetközi neve):

glucose monohydrate

db csomag:

1x50 ml 50x50ml 50x100ml 30x250ml 20x500ml 10x1000ml

Osztály:

ATT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
glükóz-monohidrát
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió glükózt (más néven dextrózt
vagy szőlőcukrot) és injekcióhoz
való vizet tartalmaz. A glükóz a vérben természetesen
előforduló cukor, amely a szervezet számára
elsődleges energiaforrásként szolgál.
Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót folyadékpótlásra és a
szénhidrátszükséglet egy részének pótlására
használják.
Alkalmazzák még kiszáradás esetén, ill. a testnedvek kórosan
megváltozott elektrolit tartalma esetén.
Egyéb gyógyszerek oldásához, ill. só-koncentrátumok beadásához
vivőoldatként is használatos.
Elektrolittartalmú infúziós oldatokkal megfelelő arányban
elegyítve különböző töménységű oldatok
készítésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK AZ ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ AZ ISODEX
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml üvegpalack, ill. műanyag zsák:
5,5 g glükóz-monohidrát 100 ml oldatban
500 ml üvegpalack, ill. műanyag zsák:
27,5 g glükóz-monohidrát 500 ml oldatban
1000 ml műanyag zsák:
55 g gkükóz-monohidrát 1000 ml oldatban
Koncentráció: glükóz-monohidrát: 278 mmol/l
Ozmolaritás: 278 mOsm/l
Energia tartalom: 840 kJ/l (200 kcal)
pH: 3,5-6,5
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű
steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ún. szabad víz pótlására._ _Súlyos_ _hypertoniás dehidráció
(hypernatraemiás_ _vízhiányos exsiccosis_) _
esetén az infúziós terápia bevezetése, a szénhidrát
szükséglet egy részének fedezése. Elektrolitoldatok
hígítására és kompatibilis gyógyszerek számára vivőoldat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás. cseppinfúzióban. A teljes adag és az infundálás
sebessége a beteg klinikai állapotától függ.
_Felnőtteknek:_
Általában naponta 500 - 1000 ml, súlyos hypernatraemiás
exsiccosisban ennek többszöröse is adható.
Infundálási sebesség 60 - 80 csepp/perc (legfeljebb 100 - 120
csepp/perc). A beadott mennyiség
általában ne haladja meg a 4 ml/ttkg/óra, azaz 0,2 g
glukóz/ttkg/óra, ami 70 ttkg esetén 14 g/óra illetve
280 ml Isodex/óra.
_Csecsemőknek és gyermekeknek:_
Kortól és szükséglettől függően 10 - 40 ml/ttkg/nap adható. A
beadás üteme ne haladja meg a 0,5 g
glukóz/ttkg/óra (10 ml infúzió/ttkg/óra) sebességet.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypotoniás hiperhidráció (vízmérgezés), hypotoniás dehidráció
(nátriumhiányos exsiccosis), súlyos
metabolikus zavarok (acidosis).
19655-59/55/2007
19697-98/41/2007
19700-702/41/2007
26069-70/41/2007
9012/41/2007
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kizárólag intravénásan alkalmazha
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot