ISODEX 50 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

glükóz-monohidrát

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BA03

INN (nemzetközi neve):

glucose monohydrate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1000 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03503 / 05 - V - TT - nem; 1 X 500 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03503 / 04 - V - TK - nem; 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-03503 / 01 - V - TT - nem; 1 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-03503 / 03 - V - TT - nem; 1 X 100 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-03503 / 02 - V - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1976-12-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
glükóz-monohidrát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúzió glükózt (más néven dextrózt
vagy szőlőcukrot) és injekcióhoz
való vizet tartalmaz. A glükóz a vérben természetesen
előforduló cukor, amely a szervezet számára
elsődleges energiaforrásként szolgál.
Az Isodex 50 mg/ml oldatos infúziót folyadékpótlásra és a
szénhidrátszükséglet egy részének pótlására
használják.
Alkalmazzák még kiszáradás esetén, ill. a testnedvek kórosan
megváltozott elektrolit tartalma esetén.
Egyéb gyógyszerek oldásához, ill. só-koncentrátumok beadásához
vivőoldatként is használatos.
Elektrolittartalmú infúziós oldatokkal megfelelő arányban
elegyítve különböző töménységű oldatok
készítésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK AZ ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER NEVE
ISODEX 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml műanyag zsák:
5,5 g glükóz-monohidrát 100 ml oldatban
500 ml műanyag zsák:
27,5 g glükóz-monohidrát 500 ml oldatban
Koncentráció: glükóz-monohidrát: 278 mmol/l
Ozmolaritás: 278 mOsm/l
Energia tartalom: 840 kJ/l (200 kcal)
pH: 3,5 - 6,5
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű
steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ún. szabad víz pótlására._ _Súlyos_ _hypertoniás dehidráció
(hypernatraemiás_ _vízhiányos exsiccosis_) _
esetén az infúziós terápia bevezetése, a szénhidrát
szükséglet egy részének fedezése. Elektrolitoldatok
hígítására és kompatibilis gyógyszerek számára vivőoldat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A teljes adag és az infundálás sebessége a beteg klinikai
állapotától függ.
_Felnőtteknek:_
Általában naponta 500 - 1000 ml, súlyos hypernatraemiás
exsiccosisban ennek többszöröse is adható.
Infundálási sebesség 60 - 80 csepp/perc (legfeljebb 100 - 120
csepp/perc). A beadott mennyiség
általában ne haladja meg a 4 ml/ttkg/óra, azaz 0,2 g
glükóz/ttkg/óra, ami 70 ttkg esetén 14 g/óra,
illetve 280 ml Isodex/óra.
_Csecsemőknek és gyermekeknek:_
Kortól és szükséglettől függően 10 - 40 ml/ttkg/nap adható. A
beadás üteme ne haladja meg a 0,5 g
glükóz/ttkg/óra (10 ml infúzió/ttkg/óra) sebességet.
Az alkalmazás módja
Intravénás. Cseppinfúzióban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hypotoniás hiperhidráció (vízmérgezés),
Hypotoniás dehidráció (nátriumhiányos exsiccosis),
Súlyos metabolikus zavarok (acidosis).
OGYÉI/19815/2020
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kizárólag intravénásan alkalmazható, paravénás beadás lokális
szövetkárosodást okozhat.
Az oldat elektrolitmentes, így a rehidráció elérése után csak a
megfe