ISMN PHARMAVIT 40 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

isosorbide mononitrate

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-kód:

C01DA14

INN (nemzetközi neve):

isosorbide mononitrate

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1995-06-06

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4528/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 3.
Szám: 30052/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató felújítás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ISMN PHARMAVIT 40 MG TABLETTA
isosorbide mononitrate, diluted
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az ISMN Pharmavit 40 mg
tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ISMN PHARMAVIT
40 MG TABLETTA?
Koszorúér betegségekben alkalmazható értágító készítmény.
Koszorúér betegség tartós kezelésére, a mellkasi fájdalom
(angina pectoris) megelőzésére.
Szívinfarktus utáni állapotban, amennyiben a mellkasi fájdalom
továbbra is jelentkezik. Idült
szívelégtelenség kezelésére szívglikoziddal és/vagy
vizelethajtóval kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára
- ha heveny keringési elégtelensége van (sokk)
- amennyiben vérnyomása nagyon alacsony ill alacsony vérnyomás
következtében elájult,
- egyes szívizombetegségekben,
- toxikus tüdővizenyőben,
- glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban,
- amennyiben a közelmúltban koponyasérülése volt,
- koponyaűri nyomásfokozódás esetén,
- agyállományi vérzés esetén,
- súlyos vérsze

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4527/01, OGYI-T-4528/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. május 3.
Szám: 30051-52/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: alkamazási előírás
felújítás
1. A GYÓGYSZEKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ISMN PHARMAVIT 20MG TABLETTA
ISMN PHARMAVIT 40MG TABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg, ill. 40,0 mg izoszorbid-mononitrát-porhigítás
tablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, szagtalan, egyik
oldalán felezővonallal ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Koronária betegség tartós kezelése, angina pectoris rohamok
megelőzésére. Infarktus
myocardii utáni állapot, továbbra is fennálló angina pectoris
esetén. Krónikus szívelégtelenség
kezelése szívglikozidokkal és/vagy diuretikumokkal kombinálva.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Az adagolást egyénileg kell meghatározni.
Szokásos napi adagja 2-szer 20mg (általában reggel és délben),
ami szükség esetén napi 2-szer
40mg-ra növelhető.
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal, étkezés
után kell bevenni.
4.3. ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
-
Heveny keringési elégtelenség (sokk).
-
Kifejezett hipotónia. Hipotóniás kollapszus.
-
Hypertrophiás ill. obstruktív cardiomyopathia.
-
Súlyos anaemia.
-
Ismert glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, mivel ilyen esetben
hemolitikus anémia és kis
adag esetén is methemoglobinaemia léphet fel.
2
2
-
Toxikus tüdő ödéma.
-
Koponyűri nyomásfokozódás. Intracerebralis vérzés.
Közelmúltban elszenvedett
koponyasérülés.
-
Zártzugú glaucoma.
-
Együttadása ellenjavallt szildenafil tartalmú készítménnyel (a
nitrogénmonoxid/ciklus
guanozin-monofoszfát (cGMP) anyagcsereútra kifejtett ismert hatásai
következtében a
szildenafil potenciálhatja a nitrátkészítmények
vérnyomáscsökkentő hatását). 4.4 KÜLÖN