ISIS 10 mg/g CREMA EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

TERBINAFINA HIDROCLORURO

Beszerezhető a:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

ATC-kód:

D01AE15

INN (nemzetközi neve):

TERBINAFINA HYDROCHLORIDE

Adagolás:

10 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

CREMA

Összetétel:

TERBINAFINA HIDROCLORURO 10 mg

Az alkalmazás módja:

USO CUTÁNEO

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Terbinafina

Termék összefoglaló:

ISIS 10 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 30 g Revocado 17/12/2015 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Betegtájékoztató

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MODELO DE PROSPECTO
ISIS 10 MG/G CREMA EFG
TERBINAFINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles..
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO_: _
1. Qué es ISIS 10 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar ISIS 10 mg/g crema
3. Cómo usar ISIS 10mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ISIS 10 mg/g crema
6. Información adicional
1. QUÉ ES ISIS 10 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La terbinafina es un fármaco antifúngico, que pertenece al grupo de
las alilaminas, que actúa
impidiendo el crecimiento de los hongos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de las siguientes
infecciones superficiales de la piel:
•
_Tinea pedis_
,
_Tinea cruris_
y
_Tinea corporis_
(causadas por un tipo de hongos llamados
dermatofitos)
•
Candidiasis cutánea (causadas por hongos del género Candida)
•
Pitiriasis (tiña) versicolor
2. ANTES DE USAR ISIS 10 MG/G CREMA
_ _
NO USE ISIS CREMA:
Si es usted alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ISIS CREMA:
•
Este medicamento es sólo para uso sobre la piel. Puede ser irritante
para los ojos, por lo que
debe evitarse el contacto con éstos. En caso de contacto accidental,
, deben lavarse a fondo
con agua del grifo.
•
Si tras la administración usted presenta alguna reacción en la zona
tratada, es posible que deba
interrumpir el tratamiento. Consulte a su médico si éste fuese el
caso.
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éstos.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ISIS 10 mg/g crema EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 10 mg de terbinafina (como terbinafina
hidrocloruro).
Excipientes:
Alcohol cetílico 0.01 mg
Alcohol estearílico 0.04 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema
Crema brillante, uniforme, de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ISIS 10 mg/g crema está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas
superficiales de la piel:
-
Dermatofitosis:
_Tinea pedis_
,
_Tinea cruris_
y
_Tinea corporis_
.
-
Candidiasis cutánea
-
Pitiriasis versicolor
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
ISIS 10 mg/g crema puede aplicarse una o dos veces al día. La
duración habitual del tratamiento
es la siguiente:
-
_Tinea corporis/cruris_
,
_Tinea pedis_
: 1 semana
-
Candidiasis cutánea: 1 semana
-
Pitiriasis versicolor: 2 semanas
La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en
pocos días. En caso contrario
debe comprobarse el diagnóstico. El uso irregular o la interrupción
prematura del tratamiento
conlleva el riesgo de recaída.
Forma de administración:
Antes de la aplicación de la crema, las zonas afectadas se deben
limpiar y secar a fondo.
Posteriormente se debe aplicar una capa fina sobre la zona afectada y
las zonas de alrededor
realizando un ligero masaje. En caso de infecciones intertriginosas
(submamaria, interdigital,
interglútea, inguinal) la zona de aplicación puede cubrirse con un
trozo de gasa, especialmente
durante la noche.
NIÑOS:
La experiencia con ISIS 10 mg/g Crema es limitada y por consiguiente
no se recomienda su uso.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a la terbinafina o a cualquiera de los
excipientes contenidos en
Terbinadina Centrum 10 mg/g Crema (ver sección 6.1.).
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
ISIS 10 mg/g Crema es sólo para uso cutáneo. Puede ser irritante
para los ojos por lo que en caso de
contacto