IRDEONHACT 150 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Gentian Generics Ltd.

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 98x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21658 / 07 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21658 / 08 - V - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21658 / 09 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21658 / 10 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; IRBESARTAN HCT SANDOZ 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg filmtabletta - EU/1/09/527; COTENAHYP 150 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21724; LARTOKAZ 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; ARABLOCKTANS 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21775; IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 150 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-22450; Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-03-21

Betegtájékoztató

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irdeonhact 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irdeonhact 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Irdeonhact 300 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Irdeonhact 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
6,5 × 12,7 mm méretű filmtabletta egyik
oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel.
Irdeonhact 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
8,2 × 16,0 mm méretű filmtabletta egyik
oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel.
Irdeonhact 300 mg/25 mg filmtabletta
Sötét rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború
felületű, 8,2 × 16,0 mm méretű filmtabletta
egyik oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irdeonhact-ot naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül lehet bevenni.
Javasolt a különálló összetevőkkel (vagyis az irbezartánnal és
hidroklorotiaziddal) végzett
dózisbeállítás.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a közvetlen átállás
monoterápiáról a fix dózisú kombinációra:

Az Irdeonhact 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomása nem
kezelhető megfelelően monoterápiában adott hidroklorotiaziddal
vagy 150 mg irbezartánnal.

Az Irdeonhact 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomása 300 mg
irbezartánnal vagy az Irdeonhact

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irdeonhact 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irdeonhact 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Irdeonhact 300 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Irdeonhact 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
6,5 × 12,7 mm méretű filmtabletta egyik
oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel.
Irdeonhact 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
8,2 × 16,0 mm méretű filmtabletta egyik
oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel.
Irdeonhact 300 mg/25 mg filmtabletta
Sötét rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán domború
felületű, 8,2 × 16,0 mm méretű filmtabletta
egyik oldalán „H”, a másikon „I” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irdeonhact-ot naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül lehet bevenni.
Javasolt a különálló összetevőkkel (vagyis az irbezartánnal és
hidroklorotiaziddal) végzett
dózisbeállítás.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a közvetlen átállás
monoterápiáról a fix dózisú kombinációra:

Az Irdeonhact 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomása nem
kezelhető megfelelően monoterápiában adott hidroklorotiaziddal
vagy 150 mg irbezartánnal.

Az Irdeonhact 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomása 300 mg
irbezartánnal vagy az Irdeonhact