IRBEZYD COMBI 300 mg/25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Polpharma S.A.

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21573 / 05; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21573 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBEZYD COMBI 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBEZYD COMBI 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBEZYD COMBI 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbezyd Combi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbezyd Combi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbezyd Combi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbezyd Combi-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBEZYD COMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbezyd Combi két hatóanyagot, az úgynevezett irbezartánt és a
hidroklorotiazidot tartalmaz.
Mindkét vegyület a magas vérnyomás szabályozásában segít.
Az irbezartán az „angiotenzin-II-receptor-antagonistákként”
ismert gyógyszercsoportba tartozik,
amelyek segítenek a magas vérnyomás szabályozásában. Az
angiotenzin II-t a szervezet termeli és az
ereket szűkíti, ami a vérnyomás emelkedéséhez vezet. Az
irbezartán az angiotenzin II gátlásán
keresztül hat, ezáltal kitágulnak az erek és az Ön vérnyomása
csökken.
A hidroklorotiazid egy diuretikum (más néven vízhajtó), amely
csökkenti a szervezet só-, illetve
víztartalmát, valamint nagyobb mennyiségű vizeletürítést is
előidéz. Tartós alkalmazás

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IRBEZYD COMBI 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát (5,88 mg tablettánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Hosszúkás, mindkét oldalán domború, sötét rózsaszínű, 17 mm
x 8 mm méretű filmtabletta, egyik
oldalán törővonallal.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javasolt, akiknek a vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbezyd Combi-t naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül kell bevenni.
Javasolt a különálló összetevőkkel (vagyis az irbezartánnal és
hidroklorotiaziddal) végzett előzetes
dózisbeállítás.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a monoterápiáról
közvetlenül a fix dózisú kombinációra történő
váltás:

Az Irbezyd Combi 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
a vérnyomása nem
kezelhető megfelelően monoterápiában adott hidroklorotiaziddal
vagy 150 mg irbezartánnal.

Az Irbezyd Combi 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
a vérnyomását nem
lehet hatékonyan kezelni 300 mg irbezartánnal vagy az Irbezyd Combi
150 mg/12,5 mg
készítménnyel.

Az Irbezyd Combi 300 mg/25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomását nem
lehet hatékonyan kezelni az Irbezyd Combi 300 mg/12,5 mg
filmtablettával.
A naponta egyszer 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazid dózisnál
nagyobb adagok alkalmazása
nem javasolt. Ha szükséges, az Irbezyd Combi együtt adható más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerre