Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
irbezartán
Sandoz Hungária Kft.
C09CA04
irbesartan
28x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 56x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 17 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 18 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 19 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 20 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 21 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 22 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21106 / 23 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21106 / 24 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 300 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Aprovel 300 mg tabletta - EU/1/97/046; Karvea 300 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 300 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 300 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRPRESTAN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRABEL 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta - EU/1/06/376; IRBESARTAN ELPEN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 300 mg filmtabletta - EU/1/08/480
Generikus
2009-12-17
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Irbesartan Sandoz 150 mg filmtabletta Irbesartan Sandoz 300 mg filmtabletta irbezartán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonakozik. Lásd. 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Irbesartan Sandoz filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Irbesartan Sandoz filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Irbesartan Sandoz filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Sandoz filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Irbesartan Sandoz filmtabletta az angiotenzin II-receptor gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II egy a szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek kötőhelyeihez kapcsolódva érösszehúzódást idéz elő. Ennek következtében megemelkedik a vérnyomás. Az Irbesartan Sandoz filmtabletta megakadályozza, hogy az angiotenzin II az erek kötődési helyeihez kapcsolódjon, ami az erek elernyedéséhez és a vérnyomás csökkenéséhez vezet. Az Irbesartan Sandoz filmtabletta lassítja a veseműködés romlását a magas vérnyomásban és a 2-es tí Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Irbesartan Sandoz 150 mg filmtabletta Irbesartan Sandoz 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Irbesartan Sandoz 150 mg filmtabletta 150 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 12,28 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként. Irbesartan Sandoz 300 mg filmtabletta 300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 24,56 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Irbesartan Sandoz 150 mg filmtabletta Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „150” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Irbesartan Sandoz 300 mg filmtabletta Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „300” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Irbesartan Sandoz filmtabletta essentialis hypertonia kezelésére javallt felnőtt betegek részére. Javallt továbbá hypertoniás, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek vesebetegségének kezelésére a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres terápia részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150 mg. Az irbezartán naponta egyszer 150 mg dózisban adva rendszerint jobb 24 órás vérnyomáskontrollt biztosít, mint a 75 mg-os adag. Mindazonáltal mérlegelni lehet a terápia 75 mg-mal való kezdésé Olvassa el a teljes dokumentumot