Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
irbesartan
Lek d.d.
C09CA04
irbesartan
filmsko obložena tableta
irbesartan 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC//Al)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
irbesartan
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-05-16
JAZMP – R/001 – 16.11.2013 NAVODILO ZA UPORABO IRBESARTAN LEK 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN LEK 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN LEK 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE irbesartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Irbesartan Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Lek 3. Kako jemati zdravilo Irbesartan Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Irbesartan Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Irbesartan Lek spada s skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti receptorjev za angiotenzin II. Delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar vaše srce lažje črpa kri skoznje. Zdravilo Irbesartan Lek upočasnjuje zmanjševanje delovanja ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2. Tablete zdravila Irbesartan Lek se uporabljajo za zdravljenje: visokega krvnega tlaka (hipertenzije) obolenja ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 kot del zdravljenja hipertenzije 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBESARTAN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA IRBESARTAN LEK, ČE: ste ALERGIČNI na irbesartan ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ste NOSEČI VEČ KOT TRI MESECE. (Prav tako se je jemanju zdravila Irbesartan Lek bolje izogniti v zgodnjem obdobju nosečnosti – glejte p Olvassa el a teljes dokumentumot
JAZMP – R/001 – 16.11.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _ _ 1. IME ZDRAVILA Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana. Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana. Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana. Pomožne snovi z znanim učinkom: Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete 6,463 mg laktoze monohidrata Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete 12,925 mg laktoze monohidrata Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete 25,850 mg laktoze monohidrata Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete Irbesartan Lek 75 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjenim napisom '75' na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. Irbesartan Lek 150 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjenim napisom '150' na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. JAZMP – R/001 – 16.11.2013 Irbesartan Lek 300 mg filmsko obložene tablete so bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjenim napisom '300' na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Irbesartan Lek je indicirano pri odraslih za zdravljenje esencialne hipertenzije. Indicirano je tudi za zdravljenje bolezni ledvic pri bolniki Olvassa el a teljes dokumentumot