IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

7x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 01; 7x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 02; 10x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 03; 10x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 04; 14x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 05; 14x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 06; 15x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 07; 15x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 08; 20x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 09; 20x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 10; 28x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 11; 28x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 12; 30x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 13; 30x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 14; 49x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 15; 49x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 16; 50x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 17; 50x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 18; 56x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 19; 56x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 20; 60x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 21; 60x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 22; 84x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 23; 84x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 24; 90x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 25; 90x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 26; 98x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 27; 98x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 28; 100x buborékcsomagolásban (poliamid-Al-poli(vinil-klorid)//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 29; 100x buborékcsomagolásban (poli(vinil-klorid)-Aclar//hõvédõ lakkal bevont Al) OGYI-T-22102 / 30

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 MG/12.5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 MG/12.5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán és hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan / hydrochlorothiazide Ranbaxy
tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan / hydrochlorothiazide Ranbaxy tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan / hydrochlorothiazide Ranbaxy
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan / hydrochlorothiazide Ranbaxy tablettát
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE
RANBAXYTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan / hydrochlorothiazide Ranbaxy tabletta két hatóanyag,
az irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja. Az irbezartán
angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert gyógyszerek
csoportjához
tartozik, a hidroklorotiazid pedig az úgynevezett diuretikumok
(vízhajtók) csoportjához. Ezeket a
gyógyszereket vérnyomáscsökkentőként alkalmazzák.
Az angiotenzin-II antagonista (irbezartán) úgy fejti ki hatását,
hogy ellazítja az ereket, és

Termékjellemzők

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyag: 42,50 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyag: 97,50 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyag: 85,00 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszín-vörös színű, ovális alakú, kb. 12,6 x 6,6 mm
méretű filmbevonatú tabletta az egyik oldalán
„IH 1” benyomattal, a másik oldalán sima.
Sárga színű, ovális alakú, kb. 15,6 x 8,1 mm méretű
filmbevonatú tabletta az egyik oldalán „IH 3”
benyomattal, a másik oldalán sima.
Rózsaszín-vörös színű, ovális alakú, kb. 15,6 x 8,1 mm
méretű filmbevonatú tabletta az egyik oldalán
„IH 2” benyomattal, a másik oldalán sima
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javasolt, akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbesartan / hydrochlorothiazide Ranbaxy tabletta naponta egyszer,
étkezés közben, vagy attól
függetlenül szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:

Az Irbesartan / hydrochlorothiazide Ranbaxy 150 mg/12,5 mg azoknak a
betegeknek adható