IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

GALEX d.d.

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 08; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 09; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 10; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 11; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21968 / 12

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-12-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az
Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban
felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse
orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex,
és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
GALEX, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex két hatóanyag, az
irbezartán és a
hidroklorotiazid kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek
csoportjához tartozik. Az angiotenzin-II, egy a szervezetben
termelődő anyag,
amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat
összeszűkíti. Ennek
következtében a vérnyomás megemelkedik. Az irbezartán
megakadályozza az
angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és
csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon

Termékjellemzők

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex 150 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex 300 mg/12,5 mg filmtabletta
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex 300 mg/25 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 26 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 52 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 52 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mérete: 14,1 x 8,1 mm.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta.
Halvány-rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mérete: 17,5 x 9,4 mm.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GALEX 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta.
Téglavörös, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
törővonallal ellátva, mérete: 17,5 x 9,4
mm.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallt,
akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
OGYI/27588/2012
OGYI/27590/2012
OGYI/27593/2012
OGYI/28501/2012
OGYI/28502/2012
OGYI/28503/2012
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Galex naponta egyszer, étkezés
közben, vagy attól függetlenül
szedhető.
Ajánlo