IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Beszerezhető a:

EVOLUPHARM

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Adagolás:

300 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA04.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actif s d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN per m ettent en se m b le de di minuer la pression artériell e de manière plus i m

Termék összefoglaló:

268 429-6 ou 34009 268 429 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 430-4 ou 34009 268 430 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 431-0 ou 34009 268 431 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2016;268 432-7 ou 34009 268 432 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 433-3 ou 34009 268 433 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 435-6 ou 34009 268 435 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 436-2 ou 34009 268 436 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/11/2016;

Engedélyezési státusz:

Abrogée le 28/12/2017

Engedély dátuma:

2013-03-01

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2016
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300 mg/25 mg,
comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300
mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300 mg/25
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300 mg/25
mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300 mg/25
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09DA04.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN est une association de deux
substances actives, l'irbésartan et
l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance
formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des
v

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan............................................................................................................................
300 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 77 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, de forme oblongue, biconvexe, gravé « IHC
300 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN peut être pris en une prise
par jour, pendant ou en dehors des
repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients dont la
pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec
l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
EVOLUGEN
300
mg/12,5
mg
peut
être
administré
chez
les
patients
insuffisamment contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 150
mg/12,5 mg,
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
EVOLUGEN
300
mg/25
mg
peut
être
a