IRBESARTAN HELM 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

irbezartán

Beszerezhető a:

Helm AG

ATC-kód:

C09CA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

7x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21948 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 04; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 05; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 06; 80x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 07; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 08; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 09; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21948 / 11; 50x1buborékcsomagolásban (adagonként perforált PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21948 / 12; 56x1buborékcsomagolásban (adagonként perforált PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21948 / 13

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-12-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Irbesartan Helm 75 mg filmtabletta
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Helm és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2
Tudnivalók az Irbesartan Helm szedése előtt
3
Hogyan kell szedni az Irbesartan Helm-et?
4
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan Helm-et tárolni?
6
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN HELM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan Helm az angiotenzin-II receptor antagonisták
csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az
Irbesartan Helm megakadályozza az
angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így a vérerek
ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az
Irbesartan Helm lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú
cukorbetegek veseműködésének
romlását.
AZ IRBESARTAN HELM-ET A KÖVETKEZŐKRE HASZNÁLJÁK
-
a magas vérnyomás (_esszenciális hipertónia_) kezelésére
-
a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő betegek
esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi
vizsgálatok igazolták.
2.
TUDNIVALÓK AZ IRBESARTAN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan Helm 75 mg filmtabletta
Irbesartan Helm 150 mg filmtabletta
Irbesartan Helm 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg irbezartán filmtablettánként.
150 mg irbezartán filmtablettánként.
300 mg irbezartán filmtablettánként
Segédanyag:
Irbesartan Helm 75 mg filmtabletta:
25,50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Irbesartan Helm 150 mg filmtabletta:
51,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Irbesartan Helm 300 mg filmtabletta:
102,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán IRB75
mélynyomású jelzéssel ellátott
filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán IRB150
mélynyomású jelzéssel ellátott
filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán IRB300
mélynyomású jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
A hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes betegek vesebetegségének
kezelésére, a vérnyomáscsökkentő
gyógyszeres kezelés részeként (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos kezdeti és tartós adagolása napi 150 mg, táplálékkal
együtt vagy anélkül. A tablettát
megfelelő mennyiségű folyadékkal együtt kell lenyelni (pl. egy
pohár friss vízzel). A tablettát
táplálékkal együtt vagy anélkül lehet bevenni.
Irbesartan Helm 150 mg-os napi egyszeri adagolással rendszerint jobb
24 órás vérnyomás szabályozást
eredményez, mint a 75 mg-os. Azonban a megfontolandó a terápia 75
mg-mal való kezdése,
különösen dialízises és 75 évnél idősebb betegek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az Irbesartan
Helm adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható. Különösen a
diuretikumok