IRBESARTAN HCT 1 A PHARMA 300 mg/25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (Al//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) 30x buborékcsomagolásban (Al//Al) 30x buborékcsomagolás

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-21243 / 09; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21243 / 10; 30x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-21243 / 11; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21243 / 12; 84x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-21243 / 13; 84x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21243 / 14; 90x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-21243 / 15; 90x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-21243 / 16

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 1 A PHARMA 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A
Pharma és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 1 A
PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az IRBEZARTÁN az angiotenzin II receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek az
erek tágításán keresztül hatnak, ezáltal csökkentik a
vérnyomást.
A HIDROKLOROTIAZID a diuretikumok csoportjához tartozik (vízhajtó).
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma két hatóanyaga együtt
hatékonyabban csökkenti a
vérnyomást, mint önmagukban.
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma akkor használható a
magas vérnyomás kezelésére, ha
az önmagában adott irbezartán vagy hidroklorotiazid nem csökkenti
megfelelő mértékben a
vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK AZ IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 1 A PHARMA
SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ IR

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma 300 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag: 16,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Mályvaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán „300”, másik oldalán
„25 H” mélynyomású jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallt, akiknek vérnyomása monoterápiában
alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem
szabályozható megfelelően (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma-t naponta egyszer,
étkezés közben, vagy attól
függetlenül kell bevenni.
Javasolt az egyes összetevők (irbezartán és hidroklorotiazid)
dózisának titrálása.
Ha klinikailag indokolt, mérlegelhető a monoterápiáról
közvetlenül a fix dózisú kombinációra történő
váltás:

Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A Pharma adható azoknak a
betegeknek, akiknek a
vérnyomása nem kezelhető megfelelően az
irbezartán/hidroklorotiazid 300 mg/12,5 mg
dózisának kombinálásával.
A naponta egyszer 300 mg irbezartánnál és 25 mg
hidroklorotiazidnál nagyobb adagok alkalmazása
nem javasolt. Ha szükséges, az Irbesartan/Hydrochlorothiazide 1 A
Pharma adható együtt más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel is (lásd 4.5 pont).
_Károsodott veseműködés_
A hidroklorotiazid összetevő miatt az Irbesartan/Hydrochlorothiazide
1 A Pharma nem javasolt
súlyosan károsodott veseműködésű (kreatinin clearance < 30
ml/perc) betegek kezelésére. Ezeknél a
betegeknél a kacsdiuretikumokat kell előnyben részesíteni a
tiazidokkal szemben.
30 ml/perc feletti kreatinin clearance esetén a dózis módosítása
nem szükséges (lás