IRBESARTAN ELPEN 300 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

irbezartán

Beszerezhető a:

ELPEN Co.Inc.

ATC-kód:

C09CA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 15 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 16 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 17 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 18 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 19 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 20 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23010 / 21 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 300 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Aprovel 300 mg tabletta - EU/1/97/046; Karvea 300 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 300 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 300 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRPRESTAN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta - EU/1/06/376; Ifirmasta 300 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-04-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN ELPEN 75 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN ELPEN 150 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN ELPEN 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Elpen és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan Elpen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan Elpen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan Elpen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN ELPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan Elpen az angiotenzin-II receptor antagonisták
csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II egy
szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét
váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás emelkedik. Az
Irbesartan Elpen megakadályozza az
angiotenzin-II
kötődését e receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak és csökken
a vérnyomás. Az
Irbesartan Elpen lassítja a
magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek
veseműködésének
romlását.
AZ IRBESARTAN ELPEN -T A KÖVETKEZŐKRE HASZNÁLJÁK FELNŐTT BETEGEK
ESETÉBEN:

a magas vérnyomás (_essze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan Elpen 75 mg filmtabletta
Irbesartan Elpen 150 mg filmtabletta
Irbesartan Elpen 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan Elpen 75 mg
filmtabletta
75 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Irbesartan Elpen 150 mg
filmtabletta
150 mg irbezartán tartalmaz filmtablettánként
Irbesartan Elpen 300 mg
filmtabletta
300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Irbesartan Elpen 75 mg
filmtabletta
25 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Irbesartan Elpen 150 mg
filmtabletta
50 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Irbesartan Elpen 300 mg
filmtabletta
100 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Irbesartan Elpen 75 mg filmtabletta:
Fehér, ovális (10,5 × 5,5 mm), filmtabletta.
Irbesartan Elpen 150 mg filmtabletta:
Fehér, ovális (13,5 × 7,0 mm), filmtabletta.
Irbesartan Elpen 300 mg filmtabletta:
Fehér, ovális (17,0 × 9,0 mm), filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYI/11688/2015
OGYI/11692/2015
OGYI/11694/2015
2. verzió
2
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Irbesartan Elpen esszenciális hipertónia kezelésére javallott
felnőttek részére.
Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt
betegek vesebetegségének
kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.4, 4.5 és 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy
anélkül.
Irbesartan Elpen 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán
át jobban
szabályozza, mint a 75 mg-os
adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való
kezdése, különösen hemodializált betegek és
75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az
Irbesartan
Elpen
adagja
300
mg-ra
emelhető,
vagy
más
vérnyomáscsökkentővel
ko