IRBESARTAN BLUEFISH 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

irbezartán

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

C09CA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 09 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 10 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 11 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 12 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 13 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 14 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 15 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22341 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 150 mg tabletta - EU/1/97/046; Aprovel 150 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Karvea 150 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 150 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 150 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRBESARTAN LICONSA 150 mg tabletta - OGYI-T-21066; IRPRESTAN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN MEDIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21071; IRBESARTAN SANDOZ 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta - EU/1/09/576; IRBENAHYP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21417; EBRIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 150 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 150 mg tabletta - EU/1/06/376; YBERSIGAX 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21839; IRBEZEP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21866; IRBESARTAN MYLAN 150 mg tabletta - OGYI-T-22354; IRBESARTAN ELPEN 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 150 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-11-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBESARTAN BLUEFISH 150 MG FILMTABLETTA
IRBESARTAN BLUEFISH 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ, .
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.Lásd 4.1 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Bluefish és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Irbesartan Bluefish szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Irbesartan Bluefish-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Irbesartan Bluefish-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN BLUEFISH, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan Bluefish az angiotenzin-II receptor antagonisták
csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II
egy szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek receptoraihoz
való kötődése révén, az erek
szűkületét váltja ki. Ennek következtében a vérnyomás
emelkedik. Az Irbesartan Bluefish
megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így
a vérerek ellazulnak és csökken a
vérnyomás. Az Irbesartan Bluefish lassítja a magasvérnyomásos és
a 2-es típusú cukorbetegek
veseműködésének romlását.
Az Irbesartan Bluefish-t a következő betegségekre használják
felnőtt betegek esetében:

Magas vérnyo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Irbesartan Bluefish 150 mg filmtabletta
Irbesartan Bluefish 300 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan Bluefish 150 mg filmtabletta: 150 mg irbezartán
filmtablettánként
Irbesartan Bluefish 300 mg filmtabletta: 300 mg irbezartán
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Irbesartan Bluefish 150 mg filmtabletta:
Fehér, ill. csaknem fehér, mindkét oldalán domború felületű,
kapszula alakú, 11,00 x 5,50 mm
nagyságú, egyik oldalán „159”, másik oldalán „H”
mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.
Irbesartan Bluefish 300 mg filmtabletta:
Fehér, ill. csaknem fehér, mindkét oldalán domború felületű,
kapszula alakú, 15,00 x 6,50 mm
nagyságú, egyik oldalán „160”, másik oldalán „H”
mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Irbesartan Bluefish esszenciális hypertonia kezelésére javallt
felnőttek részére.
Javallt továbbá hypertoniás, 2-es típusú diabeteses felnőtt
betegek vesebetegségének kezelésére, a
vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3,
4.3, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg, táplálékkal vagy anélkül.
Irbesartan Bluefish 150 mg napi egyszeri adagja a vérnyomást 24
órán át jobban szabályozza, mint a
75 mg-os adag. Azonban megfontolandó a terápia 75 mg-mal való
kezdése, különösen hemodializált
betegek és 75 évnél idősebb személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az Irbesartan
Bluefish adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más
vérnyomáscsökkentővel kombinálható (lásd 4.3, 4.3,
4.5 és 5.1 pont). Különösen a diuretikumokkal való kombináció,
pl. hidroklorotiazid additív hatását
igazolták Irbezartán Bluefish esetében (lásd 4.5 pont).
Hypertoniás, 2-es