Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
ipratroopiumbromiid
Newline Pharma S.L.U.
R03BB01
ipratroopiumbromiid
20mcg 1annus 200annus 3TK; 20mcg 1annus 200annus 1TK
inhalatsiooniaerosool, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IPRATROPIUM BROMIDE NEWLINE PHARMA, 20 MIKROGRAMMI/PIHUSTUSES, INHALATSIOONIAEROSOOL, LAHUS Ipratroopiumbromiid _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ipratropium bromide Newline Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist 3. Kuidas Ipratropium bromide Newline Pharmat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ipratropium bromide Newline Pharmat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IPRATROPIUM BROMIDE NEWLINE PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Ipratropium bromide Newline Pharma. See on inhalaator, mis sisaldab ravimit nimega ipratroopiumbromiid. See kuulub ravimigruppi, mida nimetatakse bronhodilaatoriteks. Seda kasutatakse, et muuta hingamine kergemaks astmat või kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust (KOK, nimetatakse ka krooniline bronhiit) põdevatel inimestel. Teil võib esineda hingamisraskusi, hingeldamist, vilistavat hingamist või pigistustunnet rinnus. Ipratropium bromide Newline Pharma avab hingamisteed. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IPRATROPIUM BROMIDE NEWLINE PHARMA KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE IPRATROPIUM BROMIDE NEWLINE PHARMAT: • kui olete ipratroopiumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui olete allergiline sarnaste ravimite suhtes, mis sisaldavad atropiini või atropiinisarnaseid ravimeid. Ärge kasutage, kui teie kohta kehtib midagi loetlet Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ipratropium bromide Newline Pharma, 20 mikrogrammi/pihustuses, inhalatsiooniaerosool, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mõõdetud annus (1 pihustus) sisaldab 21 mikrogrammi ipratroopiumbromiidmonohüdraati, mis vastab 20 mikrogrammile ipratroopiumbromiidile. See on ekvivalentne pihustist väljutatud annusega (väljutatav annus) 17 mikrogrammi ipratroopiumbromiidiga. INN. _Ipratropii bromidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: iga pihustus sisaldab 0,0084 g etanooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaerosool, lahus. FCP kaetud alumiiniumrõhukonteiner, mis sisaldab läbipaistvat värvitut lahust ning on varustatud 50 μl doseerimisventiiliga, millel on läbipaistev polüpropüleenist inhalaator (huulikuga) ja roheline polüpropüleenist tolmukork. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Bronhodilataator pöörduva bronhospasmi sümptomaatiliseks raviks: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral; - astma korral lühitoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistide asemel, kui beeta2- adrenoretseptori agoniste ei taluta. Ravim on näidustatud lastele vanuses 6 kuni 12 aastat, noorukitele ja täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud (sh eakad)_ _ _ Tavaliselt 1 või 2 inhalatsiooni kolm kuni neli korda ööpäevas, kuigi mõni patsient võib vajada kuni 4 inhalatsiooni korraga, et saada ravi algstaadiumis maksimaalset kasu. _Lapsed _ • 6...12 aastased: tavaliselt 1 või 2 inhalatsiooni kolm korda ööpäevas. • Alla 6-aastased: ipratroopiumbromiidi kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt andmeid. Ipratropium bromide Newline Pharmat tohib kasutada ainult arsti ettekirjutusel ja täiskasvanu järelevalve all. Üldiselt ei tohi ületada ööpäevast koguannust 12 inhalatsiooni. Kui raviga ei kaasne seisundi olulist paranemist, patsiendi seisund halveneb või ilmneb vähenenud ravivastus, tuleb pöörduda arsti poole. Ägeda või kiiresti halveneva düspno Olvassa el a teljes dokumentumot