Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Jopamidolis
Bracco Imaging S.p.A.
V08AB04
Jopamidolis
755,3 mg/ml; 612,4 mg/ml; 370 mg/ml; 300 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į arteriją;vartoti į gimdos ertmę
Receptinis
Iopamidol
Perregistruotas
2002-04-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IOPAMIRO 612,4 MG/ML_ _INJEKCINIS TIRPALAS jopamidolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Iopamiro ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Iopamiro 3. Kaip vartoti Iopamiro 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Iopamiro 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IOPAMIRO IR KAM JIS VARTOJAMAS Iopamiro – tai injekcinis tirpalas, kuris naudojamas kontrastinėje rentgenografijoje. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos jopamidolio. Jopamidolis yra rentgeno kontrastinė medžiaga, sudaryta iš matinės dažomosios medžiagos, kuri absorbuoja rentgeno spindulius. Suleidus šį tirpalą, jis išryškina kūno organus ir minkštųjų audinių kontūrus rentgeno tyrimo metu. Galima įsigyti įvairaus stiprumo tirpalą. Skirtingo stiprumo tirpalai naudojami skirtingiems tikslams. Iopamiro yra naudojamas tada, kai gydytojui reikia ištirti stuburo smegenis ir (arba) sritį, esančią apie smegenų pagrindą. Šį tirpalą galima naudoti ir tiriant širdį bei kraujo apytaką, inkstus ir sąnarius. Šį preparatą galima naudoti ir procese, kuris vadinamas kompiuterine tomografija (KT). Šio proceso metu aparatas, kuris vadinamas KT skeneriu, komunikuodamas su kompiuteriu, sukuria visą vaizdą iš atskirų rentgeno nuotraukų, padarytų skirtinguose kūno gyliuose. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IOPAMIRO IOPAMIRO VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija j Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Iopamiro 612,4 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 612,4 mg jopamidolio (atitinka 300 mg jodo). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris (0,01862 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Skaidrus bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas. Osmoliališkumas 37 °C 0, 616 mosm/kg H 2 O pH 6,5–7,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai. Rentgeno spinduliais standartine įranga arba kompiuteriniu tomografu gaunamų vaizdų kontrasto sustiprinimas suaugusiesiems ir vaikams: - aortografija, vainikinių kraujagyslių, selektyvioji abdominalinė, periferinė arteriografija, viso kūno vaizdo kontrasto sustiprinimas, intraveninė urografija; - vaizdų kontrasto sustiprinimas lokaliai (artrografija); - povoratinklinių ertmių vaizdo kontrasto sustiprinimas (radikulografija, mielografija). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimo būdai: Leisti į skilvelį. Leisti į arteriją. Leisti į veną. Leisti į sąnarį. Leisti į povoratinklinę ertmę. Leisti į didžiąją smegenų cisterną. Dozavimas Dozės nustatymas priklauso nuo tyrimo tipo, paciento amžiaus, svorio, širdies būklės (širdies išstumiamo kraujo minutinio tūrio), inkstų funkcijos ir bendrosios būklės bei nuo tyrimo metodo. Paprastai su kitomis jau naudojamomis kontrastinėmis medžiagomis, kurių sudėtyje yra jodo, yra parenkama tokia pati jodo koncentracija ir toks pats jo tūris. Kaip ir su kitomis kontrastinėmis medžiagomis, reikia vartoti mažiausią įmanomą dozę, kurios pakanka tinkamai atlikti vaizdo kontrasto sustiprinimo tyrimą. Gydymo patirtis parodė, kad pašildyta kontrastinė medžiaga yra geriau toleruojama, todėl prieš injekciją ją reikia pašildyti iki kūno temperatūros. Dozavimo lentelė: 2 Procedūra Dozė Juosmens mielografija Suaugusie Olvassa el a teljes dokumentumot