IOPAMIRO 300 mg I/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

iopamidol

Beszerezhető a:

Bracco Imaging S.P.A.

ATC-kód:

V08AB04

INN (nemzetközi neve):

iopamidol

db csomag:

1x100ml injekciós üvegben 1x30ml injekciós üvegben 1x50ml injekciós üvegben 5x10ml injekciós üvegben 1x500ml injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05588 / 01 - I - TK - nem; 1 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05588 / 03 - I - TK - nem; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05588 / 04 - I - TK - nem; 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05588 / 02 - I - TT - nem; 1 X 500 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05588 / 05 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IOPAMIRO 300 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
IOPAMIRO 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
jopamidol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Iopamiro és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Iopamiro alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Iopamiro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Iopamiro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A IOPAMIRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Iopamiro oldatos injekció olyan oldat, melyet bizonyos fajta
röntgenvizsgálatok elvégzésekor adnak
be Önnek.
A Iopamiro hatóanyaga, a jopamidol, a röntgensugarat elnyelő
festékként viselkedik. A testbe
fecskendezett oldat a röntgensugárzásban kirajzolja az üres
tereket és a lágyrészeket.
Kétféle röntgenvizsgálat létezik: a natív és a
kontrasztanyagos. A natív röntgenvizsgálatot például arra
használják, hogy ábrázolják a jó röntgenárnyékot adó kemény
szövetek elváltozásait, így a
csonttöréseket vagy az ízületi károsodásokat. A kontrasztanyagos
röntgenvizsgálatok részletgazdagabb
képet adnak, és alkalmasak a lágyrészek ábrázolására is.
Ezekhez a vizsgálatokhoz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Iopamiro 300 mg I/ml oldatos injekció
Iopamiro 370 mg I/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Iopamiro 300
mg I/ml
oldatos injekció
18,372 g jopamidolt tartalmaz 30 ml-es üvegenként (ami megfelel 9 g
jódnak)
30,620 g jopamidolt tartalmaz 50 ml-es üvegenként (ami megfelel 15 g
jódnak)
61,240 g jopamidolt tartalmaz 100 ml-es üvegenként (ami megfelel 30
g jódnak)
306,200 g jopamidolt tartalmaz 500 ml-es üvegenként (ami megfelel
150 g jódnak)
Iopamiro 370
mg I/ml
oldatos injekció
22,659 g jopamidolt tartalmaz 30 ml-es üvegenként (ami megfelel 11,1
g jódnak)
37,765 g jopamidolt tartalmaz 50 ml-es üvegenként (ami megfelel 18,5
g jódnak)
75,530 g jopamidolt tartalmaz 100 ml-es üvegenként (ami megfelel 37
g jódnak)
377,650 g jopamidolt tartalmaz 500 ml-es üvegenként (ami megfelel
185 g jódnak)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
_Javallatok_
_Koncentráció_
_(mg jód/ml)_
_Adagolás_
Neuroradiológia
Lumbalis myelographia 300
5-10 ml
Thoracalis és cervicalis
Myelographia
300
5-10 ml
_Javallatok _
_Koncentráció_
_(mg jód/ml)_
_Adagolás_
Angiographia
Cerebralis angiographia 300
_Felnőttek:_ 5-10 ml
_Gyermekek és serdülők:_
a testméretnek és a testtömegnek
megfelelően
OGYÉI/14174/2022
OGYÉI/14177/2022
2
_Javallatok _
_Koncentráció_
_(mg jód/ml)_
_Adagolás_
Peripheriás
arteriographia
300, 370
_Felnőttek:_ 20-50 ml
_Gyermekek és serdülők:_
a testméretnek és a testtömegnek
megfelelően
Phlebographia
300
_Felnőttek:_ 20-50 ml
_Gyermekek és serdülők:_
a testméretnek és a testtömegnek
megfelelően
Angiocardiographia, bal
oldali
ventriculographia,
szelektív
coronaria arteriographia
(s.c.a.)
370
_Felnőttek_:
30-80 ml és
4-8 ml/arteria s.c.a.-ban
_Gyermekek és serdülők:_
a testméretnek és a testtömegnek
megfele