Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Milbemycinoksim
Elanco GmbH
QP54AB01
Milbemycinoksim
2.3 mg
Tablett
Blisterpakning 6 stk
C
Markedsført
2015-10-01
 . PAKNINGSVEDLEGG FOR.  . INTERCEPTOR VET. TABLETTER TIL HUND.  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelsen: Elanco GmbH. Heinz-Lohmann-Str. 4. 27472 Cuxhaven . Tyskland.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., Huningue, Frankrike.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . Interceptor vet. tabletter.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . VIRKESTOFF: Milbemycinoksim.  . HVER TABLETT INNEHOLDER. MILBEMYCINOKSIM. Tabletter til meget sm 奪 hunder. 2,3 mg. Tabletter til sm 奪 hunder. 5,75 mg. Tabletter til mellomstore hunder. 11,5 mg. Tabletter til store hunder. 23 mg.  .  . 4.       INDIKASJON(ER).  . Preparatet kan brukes til. profylakse mot hjerteorm hos hund (_Dirofilaria immitis_). behandling av innvollsorm som piskeorm (_Trichuris vulpis_), spolorm (_Toxocara_ _canis, Toxascaris leonina_) og hakeorm (_Ancylostoma caninum_) . og behandling av lungeorm (_Crenosoma vulpis_) og fransk hjerteorm (_Angiostrongylus vasorum_).  . Preparatet kan ogs 奪 brukes til . behandling av generalisert demodikose (_Demodex canis_). behandling av skabb for 奪 rsaket av _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_. behandling av nesemidd (_Pneumonyssoides caninum_) .  .  . 5.       KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke brukes til valper som er yngre enn 2 uker. Skal ikke brukes ved tilfeller av overf 淡 lsomhet overfor virkestoffet eller et eller flere av hjelpestoffene. Se ogs 奪 punkt12 Spesielle advarsler.  .  . 6.       BIVIRKNINGER.  . Under behandling av generalisert infeksjon med h 奪 rsekkmidd er det, spesielt hos svekkede hunder, observert oppkast, diar 辿 og s 淡 vnighet. Hvis tegnene varer i over 48 timer anbefales en reduksjon i den gitte dosen. Dersom kramper eller Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Interceptor vet. 2,3 mg tabletter til hund Interceptor vet. 5,75 mg tabletter til hund Interceptor vet. 11,5 mg tabletter til hund Interceptor vet. 23 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Milbemycinoksim HVER TABLETT INNEHOLDER MILBEMYCINOKSIM Tabletter til meget små hunder 2,3 mg Tabletter til små hunder 5,75 mg Tabletter til mellomstore hunder 11,5 mg Tabletter til store hunder 23 mg HJELPESTOFF: Laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 2,3 mg: Lysebrune, runde, bikonvekse tabletter tilsatt smaksstoff, merket ”RN” på den ene siden og umerket på den andre siden. 5,75 mg: Lysebrune, runde, bikonvekse tabletter tilsatt smaksstoff, merket ”GO” på den ene siden og umerket på den andre siden. 11,5 mg: Lysebrune, runde, bikonvekse tabletter tilsatt smaksstoff, merket ”FKF” på den ene siden og umerket på den andre siden. 23 mg: Lysebrune, runde, bikonvekse tabletter tilsatt smaksstoff, merket ”FRF” på den ene siden og umerket på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Preparatet kan brukes til - profylakse mot hjerteorm hos hund (_Dirofilaria immitis_) - behandling av innvollsorm som piskeorm (_Trichuris vulpis_), spolorm (_Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina_) og hakeorm (_Ancylostoma caninum_) - og behandling av lungeorm (_Crenosoma vulpis_) og fransk hjerteorm (_Angiostrongylus _ _vasorum_). Preparatet kan også brukes til - behandling av generalisert demodikose (_Demodex canis_) - behandling av skabb forårsaket av _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ - behandling av nesemidd (_Pneumonyssoides caninum_) 3 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til valper yngre enn 2 uker. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Se også punkt 4.5 «Særlige forholdsregler». 4.4 SPESIELLE ADVARSLE Olvassa el a teljes dokumentumot