INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

bilastine 10 mg

Beszerezhető a:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC-kód:

R06AX29

INN (nemzetközi neve):

bilastine 10 mg

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > bilastine 10 mg

db csomag:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Recept típusa:

liste II

Terápiás terület:

antihistaminiques pour usage systémique

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - R06AX29La substance active contenue dans INORIAL est la bilastine, qui est un antihistaminique H1.INORIAL est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique.INORIAL peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire).INORIAL est indiqué chez l’enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2018-03-16

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
Dénomination du médicament
INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible
pour l’enfant âgé de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg
Bilastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne
prenne ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à un enfant. Ne le
donnez pas à d’autres enfants. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques à ceux de cet enfant.
·
Si l'enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INORIAL 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antihistaminiques pour
usage systémique, autres
antihistaminiques pour usage systémique - R06AX29
La substance active contenue dans INORIAL est la bilastine, qui est un
antihistaminique H1.
INORIAL est utilisé pour soulager les symptômes de la
rhino-conjonctivite allergique (éternuements,
démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et
larmoiements), tels que le "rhume des
foins" et les autres formes de rhinite allergique.
INORIAL peut également être utilisé pour traiter les éruptions
cutanées allergiques accompagnées de
démangeaisons (urticaire).
I

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INORIAL 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bilastine................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : chaque comprimé orodispersible contient
0,0015 mg d’éthanol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés blanc, ronds, légèrement biconvexes (diamètre : 8 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de
l’urticaire chez l’enfant de 6 à 11 ans pesant au moins 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants de 6 à 11 ans pesants au moins 20 kg : 10 mg de bilastine par
jour (soit 1 comprimé
orodispersible par jour).
Le comprimé orodispersible doit être administré 1 heure avant ou
deux heures après la prise de nourriture
ou de jus de fruits (voir rubrique 4.5).
Enfants de moins de 6 ans et de moins de 20 kg : les données
actuellement disponibles sont décrites dans
les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2, mais elles ne permettent pas
d'établir les recommandations posologiques
pour cette tranche d'âge. Par conséquent, la bilastine ne doit pas
être utilisée chez les enfants de moins de
6 ans et de moins de 20 kg.
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) : utiliser de préférence
les comprimés dosés à 20 mg.
Durée du traitement
L'utilisation d’INORIAL dans le traitement de la rhinite allergique
doit être limitée à la période
d'exposition aux allergènes.
En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement peut être
arrêté lorsque les symptômes disparaissent
puis repris au moment de leur réapparition.
En cas de rhinite allergique perannuelle, un traitement continu peut
être proposé aux patien