Ország: Európai Unió
Nyelv: portugál
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Herpesvírus de peru recombinante vivo associado a células (cepa HVT / ILT-138), expressando as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Frango
Imunológicos para aves, ao Vivo viral vacinas
Para a imunização ativa de pintos de um dia para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões por infecção com o vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) eo vírus da doença de Marek (MD).
Revision: 5
Autorizado
2015-07-03
15 B. FOLHETO INFORMATIVO 16 FOLHETO INFORMATIVO: INNOVAX-ILT, CONCENTRADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA GALINHAS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT, concentrado e solvente para suspensão injetável para galinhas 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém: Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 10 3,1 – 10 4,1 UFP 1 . 1 UFP: unidades formadoras de placas Concentrado e solvente para suspensão injetável. Concentrado celular: suspensão avermelhada a vermelha. Solvente: límpido, solução vermelha. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para imunização ativa de pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à infeção pelo vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) e vírus da doença de Marek (MD). Início da imunidade: ILT: 4 semanas, MD: 9 dias. Duração da imunidade: ILT: 60 semanas, MD: todo o período de risco. 5. CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 6. REAÇÕES ADVERSAS Desconhecidas. 17 Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Galinhas. 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após diluição, administrar 1 dose de 0,2 ml de vacina por galinha por injeção subcutânea no pescoço. 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA O saco da vacina deve ser agitado suave Olvassa el a teljes dokumentumot
1 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT, concentrado e solvente para suspensão injetável para galinhas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 10 3,1 – 10 4,1 UFP 1 . 1 UFP: unidades formadoras de placas Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado e solvente para suspensão injetável. Concentrado celular: concentrado celular avermelhado a vermelho. Solvente: límpido, solução vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Galinhas. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à infeção pelo vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) e vírus da doença de Marek (MD). Início da imunidade: ILT: 4 semanas, MD: 9 dias. Duração da imunidade: ILT: 60 semanas, MD: todo o período de risco. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a administração em animais Sendo esta uma vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelas aves vacinadas e pode disseminar-se aos perus. 3 Os ensaios de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus. Contudo, devem ser tomadas medidas de precaução a fim de evitar qualquer contato direto ou indireto entre galinhas vacinadas e perus. Durante a vacinação subcutânea, deve ter-se cuidado para prevenir danos nos vasos sanguíneos no pescoço das galinhas. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais O manuseamento do azoto líquido deve ser realizado numa Olvassa el a teljes dokumentumot