Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metotrexat
Accord Healthcare B.V.
L04AX03
methotrexate
7,5 mg
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
metotrexat 7,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld injektor, 1 st (0.15 ml); Förfylld injektor, 4 x 1 st (0.15 ml); Förfylld injektor, 8 x 1 st (0.15 ml)
Godkänd
2017-05-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INJEXATE 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 27,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR INJEXATE 30 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTOR metotrexat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Injexate är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Injexate 3. Hur du använder Injexate 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Injexate ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INJEXATE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Injexate innehåller metotrexat som aktiv substans. Metotrexat är en substans med följande egenskaper: - det stör tillväxten hos vissa celler i kroppen som bildas snabbt - det minskar aktiviteten i immunsystemet (kroppens eget försvarssystem) - det har antiinflammatoriska effekter. Injexate är avsett för behandling av: - Reumatoid artrit (RA) hos vuxna patienter. RA är en kronisk sjukdom so Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Injexate 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 27,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Injexate 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 förfylld injektor med 0,15 ml lösning innehåller 7,5 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,20 ml lösning innehåller 10 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,25 ml lösning innehåller 12,5 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,30 ml lösning innehåller 15 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,35 ml lösning innehåller 17,5 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,40 ml lösning innehåller 20 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,45 ml lösning innehåller 22,5 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,50 ml lösning innehåller 25 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,55 ml lösning innehåller 27,5 mg metotrexat 1 förfylld injektor med 0,60 ml lösning innehåller 30 mg metotrexat Hjälpämne med känd effekt: En förfylld injektor innehåller <1 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor. Klar, gul till brun lösning. pH: mellan 7,0 och 9,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Injexate är avsett för behandling av - aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter - polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med NSAID- preparat (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) gett inadekvat svar - svår terapiresiste Olvassa el a teljes dokumentumot