INJEKCIÓHOZ VALÓ VÍZ CSL BEHRING oldószer parenterális készítményekhez

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Az injekcióhoz való víz

Beszerezhető a:

CSL Behring GmbH

ATC-kód:

V07AB

INN (nemzetközi neve):

Water for injection -

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 ml injekciós üvegben - (0,3 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 01 - V - TK - nem; 1 X 2.5 ml injekciós üvegben - (0,3 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 02 - V - TK - nem; 1 X 2.5 ml injekciós üvegben - (0,4 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 03 - V - TK - nem; 1 X 2.5 ml injekciós üvegben - (0,6 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 04 - V - TK - nem; 1 X 3 ml injekciós üvegben - (0,4 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 05 - V - TK - nem; 1 X 4 ml injekciós üvegben - (0,3 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 06 - V - TK - nem; 1 X 5 ml injekciós üvegben - (0,4 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 07 - V - TK - nem; 1 X 5.6 ml injekciós üvegben - (0,46 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 08 - V - TK - nem; 1 X 10 ml injekciós üvegben - (0,5 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 09 - V - TK - nem; 1 X 15 ml injekciós üvegben - (0,5 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 10 - V - TK - nem; 1 X 20 ml injekciós üvegben - (1 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 11 - V - TK - nem; 1 X 40 ml injekciós üvegben - (1,5 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 12 - V - TK - nem; 1 X 50 ml injekciós üvegben - (2 ml felülmérés) - OGYI-T-23517 / 13 - V - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-03-26

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Injekcióhoz való víz CSL Behring
oldószer parenterális készítményekhez
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való víz CSL Behring és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Injekcióhoz való víz CSL Behring alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Injekcióhoz való víz CSL Behring-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Injekcióhoz való víz CSL Behring-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való víz CSL Behring és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A sterilizált, injekcióhoz való vizet olyan más gyógyszerek
feloldására és hígítására használják,
amelyek vízzel való összekeverést igényelnek, mielőtt
injekcióként vagy infúzióban (csepegtetve)
beadják az Ön vénáiba, izmokba vagy a szervezet más szöveteibe.
2.
Tudnivalók az Injekcióhoz való víz CSL Behring alkalmazása előtt
Az alábbi szakaszok azokat az információkat tartalmazzák,
amelyeket Önnek és kezelőorvosának
fontolóra kell vennie az Injekcióhoz való víz CSL Behring
alkalmazása előtt.
Ne alkalmazza az In

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer parenterális
készítményekhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 injekciós üveg 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 5,6 ml, 10 ml, 15
ml, 20 ml, 40 ml vagy 50 ml
injekcióhoz való vizet tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldószer parenterális készítményekhez.
Tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Parenterális alkalmazásra kerülő gyógyszerek oldószereként
történő alkalmazásra.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az adagolás és az alkalmazás módja a feloldásra vagy hígításra
kerülő gyógyszerek vonatkozó
utasításaitól függ.
4.3
Ellenjavallatok
Az Injekcióhoz való víz CSL Behring nem alkalmazható önmagában.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Az injekcióhoz való víz hypotoniás, önmagában nem alkalmazható.
4.5
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem értelmezhető.
4.6
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nem értelmezhető.
4.7
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.
4.8
Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Nem értelmezhető.
4.9
Túladagolás
Nem értelmezhető.
OGYÉI/42720/2021
2
5.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1
Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Oldószerek, hígító oldatok
ATC kód: V07AB
Farmakodinámia: Nem alkalmazható.
5.2
Farmakokinetikai tulajdonságok
Nem alkalmazható.
5.3
A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Nem alkalmazható.
6.
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1
Segédanyagok felsorolása
Nem alkalmazható.
6.2
Inkompatibilitások
A lehetséges kölcsönhatások és összeférhetetlenségek miatt az
Injekcióhoz való víz CSL Behring-gel
feloldani kívánt gyógyszer alkalmazási előírását és
betegtájékoztatóját kell áttekinteni. Az injekcióhoz
való vízzel nem keverhető gyógyszerekhez nem szabad felhasználni.
6.3
Felhasználha