INJECTION DE SULFATE D'AMIKACINE USP Solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Amikacine (Sulfate d'amikacine)

Beszerezhető a:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kód:

J01GB06

INN (nemzetközi neve):

AMIKACIN

Adagolás:

500MG

Gyógyszerészeti forma:

Solution

Összetétel:

Amikacine (Sulfate d'amikacine) 500MG

Az alkalmazás módja:

Intramusculaire

db csomag:

10X2ML

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

AMINOGLYCOSIDES

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111922001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2018-09-20

Termékjellemzők

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
Y COMPRIS LES INFORMATIONS DE MÉDICAMENT DES PATIENTS
PR
INJECTION DE SULFATE 'D AMIKACINE USP
Amikacine (comme sulfate d'amikacine)
250 MG/ML
Antibiotique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
Date de préparation
2 Gurdwara Road, Suite #112
20 Septembre 2018
Ottawa, ON, K2E 1A2
Contrôle # 198586
Pristine PM - Second Language
Pg. 1
PR
INJECTION DE SULFATE 'D AMIKACINE USP
AMIKACINE (COMME SULFATE D'AMIKACINE)
250 MG / ML AMIKACINE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ANTIBIOTIQUE
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’amikacine
est
un
antibiotique
aminoglycoside
semi-synthétique
qui
présente
une
activité
principalement
contre
les
organismes
gram-négatifs,
y
compris
_Pseudomonas. _
Il
s'agit
d'un
antibiotique bactéricide affectant la croissance bactérienne par
l'inhibition spécifique de la synthèse
des protéines dans les bactéries sensibles.
_PHARMACOCINÉTIQUE : _ L’Amikacine est facilement disponible et
rapidement absorbée par les voies
d'administration intraveineuse et intramusculaire. La demi-vie
sérique moyenne est de 2,2 heures avec
une clairance rénale moyenne de 1,24 ml / kg / min. Aucune
accumulation n'est associée au dosage à
des intervalles de 12 heures chez les individus ayant une fonction
rénale normale.
Chez 36 nouveau-nés, après l'administration intramusculaire ou
intraveineuse de 7,5 mg / kg toutes les
12 heures, la demi-vie sérique moyenne est de 5,4 ± 2,0 heures et la
concentration sérique maximale
moyenne est de 17,7 ± 5,4 mcg/mLl. Aucune accumulation n'a été
observée pour une période de dosage
de 10 à 14 jours. Après l'administration d'une dose intramusculaire
de 7,5 mg / kg chez 8 nouveau-nés,
la concentration sérique maximale moyenne a été atteinte à 32
minutes.
Amikacine n'est pas métabolisé ; de petites quantités (1 à 2% de
la dose) sont excrétés dans la bile
tandis que le reste (98 à 99%) est éliminé dans l'urine par
filtration glomérulaire. Le taux sérique de
liaison protéinique moyen chez les humains est de 11% sur une gamme
de concen