INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beszerezhető a:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

ATC-kód:

B05BB01

Az alkalmazás módja:

intravenózne použitie

db csomag:

sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (vak plast.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (vak plast.)

Recept típusa:

Viazaný na lekársky predpis

Terápiás csoport:

76 - INFUNDIBILIA

Terápiás terület:

Elektrolyty

Termék összefoglaló:

sol inf 1x3000 ml (vak plast.); sol inf 1x2000 ml (vak plast.); sol inf 1x1000 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (vak plast.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (vak plast.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (vak plast.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)

Engedélyezési státusz:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Engedély dátuma:

1995-07-12

Betegtájékoztató

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00749-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA
INFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid vápenatý, mliečnan
sodný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TEN
TO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO RINGERI CUM
NATRIO
LACTICO IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA je infúzny roztok s
podobným zložením ako
mimobunková tekutina.
INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA sa používa:
-
pri liečbe zníženého objemu tekutín v tele, pričom pomer vody a
sodíka je zachovaný
(izotonická dehydratácia) s vyrovnanou rovnováhou kyslých a
zásaditých látok v tele alebo
miernym prekyslením organizmu (acidóza) rôzneho pôvodu,
-
pri liečbe zníženého objemu tekutín v tele, pri ktorom je
zreteľne vyššia strata sodíka ako vody
(hypotonická dehydratácia) s vyrovnanou rovnováhou kyslých a
zásaditých látok v tele alebo
miernym prekyslením organizmu (acidóza rôzneho pôvodu),
-
pri drenážach (odvádzanie chorobného obsahu z telových dut

Termékjellemzők

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00749-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO RINGERI CUM NATRIO LACTICO IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
chlorid sodný
6,00 g
chlorid draselný
0,30 g
chlorid vápenatý dihydrát (alebo hexahydrát)
0,27 g (alebo 0,40 g)
roztok mliečnanu sodného (1 mol/l)
27,60 ml
Elektrolyty:
Na
+
130,2 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Ca
2+
1,8 mmol/l
Cl
-
110,2 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
27,6 mmol/l
Teoretická osmolalita: 274 mosmol/kg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný roztok bez mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Podáva sa pri izotonickej a hypotonickej dehydratácii s vyrovnanou
acidobázickou rovnováhou alebo
ľahkou acidózou rôzneho pôvodu, drenážach, fistulách, úrazoch,
menších stratách krvi
a popáleninách. Nosný roztok pre kompatibilné koncentráty
elektrolytov a liekov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Individuálne, riadi sa potrebou tekutín, indikáciou, vekom,
hmotnosťou a stavom pacienta.
Maximálna denná dávka je 40 ml/kg telesnej hmotnosti.
Rýchlosť infúzie sa riadi podľa klinického stavu pacienta a za
normálnych podmienok neprevyšuje
nasledovné hodnoty:
5 ml/kg telesnej hmotnosti/h, čo zodpovedá 1,7 kvapky/kg telesnej
hmotnosti/min.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00749-Z1B
2
Ak sa tento liek použije ako vehikulum, potom sa dávkovanie riadi
liekom pridaným do tohto
vehikula.
U pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie
antidiuretického hormónu, SIADH, syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion)
a pacientov, ktorí súbežne užívajú agonisty vazopresínu, môže
byť potrebné pred podávaním a počas
neho sledovať rovnováhu tekutín, sérové elektrolyty a
acidobázickú rovnováhu so zvláštnou
pozornosťou ve