Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefpodoksim ve klavulanik asit-syloid
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD64
cefixime and clavulanic acid syloid
Normal
cefpodoxime
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İNFEX PLUS ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇIN KURU TOZ 100&62,5 MG / 5 ML AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Oral süspansiyon hazırlandığında 5 ml’sinde 100 mg sefpodoksime eş değer miktarda130,447 mg sefpodoksim proksetil ve 62,5 mg klavulanik aside eş değer miktarda 148,938 mg potasyum klavulanat-syloid karşımı bulunmaktadır _• YARDIMCI MADDE (LER):_ Hidroksipropilselüloz LH 11, sodyum CMC, sakkaroz, laktoz monohidrat, aspartam(E951), talk, sodyum klorür, potasyum sorbat, CMC kalsiyum, sitrik asit anhidrus, aerosil 200, muz aroması ve vanilya içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okuma_ _ya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ _doz _ _kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _İNFEX PLUS_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ _2. _ _İNFEX PLUS_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _İNFEX PLUS_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5 _ _İNFEX PLUS’IN SAKLANMASI_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. İNFEX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İNFEX PLUS sefalosporin antibiyotik sefpodoksim ile bir beta-laktamaz inhibitörü klavulanik asit kombinasyonudur. İNFEX PLUS 100 ml şişelerde beyaz renkli toz karışım şeklinde sunulmaktadır. İNFEX PLUS duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: • Kulak enfeksiyonları • Buru Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNFEX PLUS Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 100&62,5 mg / 5 ml 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Oral süspansiyon hazırlandığında 5 ml’sinde 100 mg sefpodoksime eş değer miktarda 130,447 mg sefpodoksim proksetil ve 62,5 mg klavulanik aside eş değer miktarda 148,938 mg potasyum klavulanat-syloid karışımı bulunmaktadır YARDIMCI MADDELER: Oral süspansiyon hazırlandığında 5 ml’sinde; Sakkaroz (78,3 mg) Laktoz monohidrat (279,36 mg) Sodyum klorür (11,075mg) Sodyum CMC (26,10 mg) Aspartam (E951) (20 mg) Potasyum sorbat (1,75 mg) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 2 3. FARMASÖTİK FORMU Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz karışım Beyaz renkli toz karışım 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İNFEX PLUS duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda endikedir. _– _ _Alt solunum yolu enfeksiyonları:_ - Kronik bronşit, - Pnömoni, - Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi. _– Üst solunum yolu enfeksiyonlar_ _ı:_ - Farenjit, - Tonsilit, - Akut orta kulak iltihabı, - Akut maksillar sinüzit. _– Cinsel _ _yolla bulaşan hastalıklar:_ - Akut komplike olmayan üretral ve servikal gonore. _– Ano-rektal enfeksiyonlar:_ - Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal enfeksiyonlar. _– _ _İdrar yolu enfeksiyonları:_ _ _ - Sistit, piyelonefrit. _– _ _Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları_ 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İNFEX PLUS endikasyona göre önerilen doz ve uygulanabilen hasta popülasyonu aşağıda verilmiştir. 3 YETIŞKINLER (13 YAŞ VE ÜSTÜ): ENFEKSIYON TIPI GÜNLÜK DOZ* DOZ ARALIĞI* TEDAVI SÜRESI Akut pnömoni 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 14 gün Akut maksiller sinüzit 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 10 gün Farenjit/tonsilit 200 mg 12 saat ara ile 100 mg 5-10 gün Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 400 mg 12 saat ara ile 200 mg 10 gün Olvassa el a teljes dokumentumot