Ország: Szlovénia
Nyelv: szlovén
Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
permetrin
Infectopharm Arzneimittel GmbH
P03AC04
permetrin
krema
permetrin 50 mg / 1 g
Dermalna uporaba
5 tuba
Rp
permetrin
Pakiranje :škatla s 5 tubami s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-12-01
pal-scab-si-16-0 JAZMP-PN/002-28. 8. 2023 1 NAVODILO ZA UPORABO INFECTOSCAB 5 % KREMA permetrin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4 KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo InfectoScab 5 % krema in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo InfectoScab 5 % krema 3. Kako uporabljati zdravilo InfectoScab 5 % krema 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila InfectoScab 5 % krema 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO INFECTOSCAB 5 % KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu InfectoScab je permetrin. PERMETRIN PRIPADA SKUPINI ZDRAVIL, KI SE IMENUJEJO PIRETROIDI IN SO SREDSTVA PROTI PARAZITOM. Zdravilo InfectoScab 5 % krema se uporablja za zdravljenje garij (skabiesa). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO INFECTOSCAB 5 % KREMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA INFECTOSCAB 5 % KREMA: - če ste alergični na permetrin, druge piretrine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila InfectoScab se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - če zdravite dojenčke – glejte spodnje poglavje »Otroci, stari do 23 mesecev«; - Če veste, da ste alergični na krizanteme ali druge nebinovke, smete zdravilo InfectoScab uporabljati šele po posvetu z zdravnikom. Opozorilo: Samo za dermalno uporabo! Zdravila ne smete pogoltniti. Preprečite stik z očmi ali sluznico (znotraj nosu ali žrela, predel spolovil) ali z Olvassa el a teljes dokumentumot
spc-scab-si-10-0 JAZMP-IB/033G-22.9.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Infectoscab 5 % krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 50 mg permetrina. Pomožni snovi z znanim učinkom: 90 mg/g emulgirajoči cetil in stearilalkohol (tip A) in 1,2 mg/g sorbinska kislina Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Krema Bela krema mehke konsistence 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Infectoscab 5 % krema je indicirano za zdravljenje garij (ki jih povzroča _Sarcoptes scabiei_ ) pri odraslih in otrocih, starih > 2 meseca. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če zdravnik ne naroči drugače, priporočamo naslednje odmerjanje: _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _ Nanesite do 30 g kreme (kar ustreza eni 30-gramski tubi ali ½ 60-gramske tube). _Pediatrična populacija _ _Otroci, stari od 6–12 let: _ Nanesite do 15 g kreme (kar ustreza ½ 30-gramske tube ali ¼ 60-gramske tube). _Otroci, stari od 2 mesecev–5 let: _ Do 7,5 g kreme (kar ustreza ¼ 30-gramske tube ali ⅛ 60-gramske tube). Varnost in učinkovitost zdravila Infectoscab pri otrocih, starih do 2 mesecev nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo. Zgornji podatki o odmerjanju so le smernice. Dejanski odmerek je možno prilagoditi potrebam posameznega bolnika in posameznemu predelu telesne površine. Tako je na primer pri nekaterih odraslih potrebna večja količina kreme. Način uporabe Samo za dermalno uporabo. Zdravila ne smete pogoltniti. Skrbno nanesite tanko plast kreme na kožo (dermalna uporaba). Odrasli naj si nanesejo kremo enakomerno po vsem telesu, vključno z vratom, dlanmi in podplati. Glave in obraza ni treba namazati, če v teh predelih ni eflorescenc garij. spc-scab-si-10-0 JAZMP-IB/033G-22.9.2021 2 Pri uporabi zdravila je treba biti še posebno pozoren pri predelih med prsti na rokah in nogah (tudi pod nohti), zapestjih, komolcih, pazduhah, zunanjem spolovilu in zadnjici. Pediatrična populacija Otroci naj si kremo enakomerno Olvassa el a teljes dokumentumot