INFECTOFLAM szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluorometholone

Beszerezhető a:

Novartis Ophthalmics AG

ATC-kód:

S01CA07

INN (nemzetközi neve):

fluorometholone

db csomag:

1x5 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-03-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7908/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. március 27.
Szám: 3439/40/2001
Előadó: Lakner Magdolna/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
INFECTOFLAM SZEMCSEPP
Olvassa végig figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt
elkezdené alkalmazni a gyógyszert!
•
Őrizze meg ezt a tájékoztatót, előfordulhat, hogy később ismét
el kell
olvasnia.
•
További kérdéseire kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől
kaphat választ.
•
Ezt a készítményt kizárólag az Ön számára rendelte az orvos,
ne adjon belőle másoknak. Ez a gyógyszer még abban az
esetben is árthat nekik, ha panaszaik azonosak az Önéivel.
Az Ön gyógyszerének neve: INFECTOFLAM
_Hatóanyag: _1 mg fluorometholonum, ill 3 mg gentamicinum (5 mg
gentamicinium
sulfuricum formájában) 1 ml-enként.
Segédanyagok: benzalkónium-korid, nátrium-edetát, nátrium-klorid,
hipromellóz, nátrium-tetraborát,
alumínium-hidroxid, tokoferol-acetát (E-vitamin), bórsav,
injekcióhoz való desztillált víz.
MI AZ INFECTOFLAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ADHATÓ?

A gyógyszerkészítmény két hatóanyag – egy antibiotikum és egy
gyulladáscsök-
kentő – kombinációja.

A készítmény szemcsepp és szemkenőcs formában kerül forgalomba.

Az Infectoflam a szem fertőzéses (pl. bakteriális
kötőhártya-gyulladás) és gyulla-
dásos állapotainak kezelésére szolgál, ahol fennáll a
bakteriális fertőzés veszélye
(pl szemműtétet követően).
MILYEN ESETBEN NEM SZABAD ALKALMAZNI AZ INFECTOFLAM SZEMCSEPPET?
Ne alkalmazza az Infectoflam szemcseppet, ha:

túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére vagy a
kortikoszteroidokra;

vírusfertőzése (pl. Herpes simplex) vagy gombás megbetegedése
van.
KÜLÖNÖSEN KÖRÜLTEKINTŐEN KELL ALKALMAZNI AZ INFECTOFLAM
SZEMCSEPPET AZ ALÁBBI
ESETEKBEN:

glaukóma,

szemtuberkulózis,

diabetes mellitus,

szaruhártya-sérülés és –fekély.
Ez esetekben csak az orvos kifejezett

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-7908/01 és 7909/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2001. március 27.
Szám: 3439/40/2001
Előadó: Lakner Magdolna/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
INFECTOFLAM SZEMCSEPP
INFECTOFLAM SZEMKENŐCS
ATC: S01C A07
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Szemcsepp:_
1 mg fluorometholonum, ill 3 mg gentamicinum (5 mg gentamicinium
sulfuricum for-
májában) 1 ml-enként.
_Szemkenőcs:_
1 mg fluorometholonum, ill 3 mg gentamicinum (5 mg gentamicinium
sulfuricum for-
májában) 1 g-ként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Steril szuszpenziós szemcsepp.
Steril szemkenőcs.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szem elülső szegmentumában kialakuló gyulladásos folyamatok
megelőzése és ke-
zelése, mint pl. posztoperatív szemgyulladás, amikor javallt a
kortikoszteroid kezelés
és amely miatt megnő a bakteriális fertőzés kockázata.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_SZEMCSEPP_
_Bakteriális fertőzések:_
A készítményt a kezelt kórfolyamat súlyosságának megfelelően
kell adagolni. Az első
héten rendszerint naponta 5 alkalommal kell 1 cseppet az Infectoflam
szemcseppből a
fertőzött szem kötőhártyazsákjába cseppenteni. Ezt követően
ritkítható az adagolás
gyakorisága. Súlyosabb fertőzések kezelésekor néhány napon
keresztül óránként
1 cseppet kell alkalmazni.
_Posztoperatív kezelés:_
Egy héten keresztül naponta 4 alkalommal 1 cseppet kell az
Infectoflam szemcseppből
a műtött szem kötőhártyazsákjába cseppenteni. Ezt követően
ritkítható az adagolás
gyakorisága.
_Kombinált kezelés:_
A szemkenőcs kiváló adjuváns szer a szemcseppel végzett kezelés
kiegészítésére.
Este, lefekvéskor kb. 5 mm hosszúságú csíkot kell a kezelendő
szem kötőhártyazsák-
jába juttatni. (5 mm kenőcs 0,027 mg gentamicint és 0,0088 mg
fluorometolont tartal-
maz.) Ezen kívül, a nappali órákban 3 alkalommal kell Infectoflam
szemcseppet
használni.
_SZEMKENŐCS_
Az Infecto