INEVICA 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ivabradin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C01EB17

INN (nemzetközi neve):

ivabradine of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23199 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23199 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Procoralan 5 mg filmtabletta - EU/1/05/316; BRAVADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23015; BIXEBRA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23062; IVABRADIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23120; IVABRADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23119; RAENOM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23107; IVABALAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23176; IVABRADINE KRKA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23177; IVABRADINE PROTERAPIA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23288; Ivabradine Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/17/1190; Ivabradine Zentiva 5 mg filmtabletta - EU/1/16/1144

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-05-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
INEVICA 5 MG FILMTABLETTA
INEVICA 7,5 MG FILMTABLETTA
ivabradin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Inevica és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Inevica szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Inevica-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Inevica-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INEVICA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Inevica (ivabradin) az alábbi betegségek kezelésére szolgáló
szívgyógyszer:
-
tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat
okoz) kezelésére olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percenként. Olyan
felnőtt betegeknél
alkalmazható, akik nem szedhetik vagy szervezetük nem tolerálja a
béta-blokkolóknak nevezett
szívgyógyszereket. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal
kombinációban is olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a betegsége nem kontrollálható megfelelően
béta-blokkolóval.
-
idült (krónikus) szívelégtelenség kezelésére olyan felnőtt
betegeknél, akiknek a pulzusa
legalább 75 ütés percenként. A szokásos kezeléssel (ideértve az
ún. béta-blokkol�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Inevica 5 mg filmtabletta
Inevica 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Inevica 5
mg filmtabletta:
5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként (ivabradin–hidroklorid
formájában).
Ismert hatású segédanyagok: 53,65 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
Inevica 7,5
mg filmtabletta:
7,5 mg ivabradint tartalmaz filmtablettánként
(ivabradin–hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyagok: 80,48 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Inevica 5
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 8,2
mm × 4,1 mm méretű filmtabletta,
egyik oldalán bemetszéssel¸ másik oldalán „A274” jelöléssel
ellátva. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Inevica 7,5
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, háromszög alakú, mindkét oldalán
domború, 7,5 mm × 7,2 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „A267” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Krónikus stabil angina pectoris tüneti kezelése
Az ivabradin krónikus, stabil angina pectoris tüneti kezelésére
javallt koszorúér-betegségben szenvedő
felnőtteknél, normális szinuszritmus és >70/perces szívfrekvencia
fennállása esetén. Az ivabradin
javallt:
-
olyan felnőttek számára, akiknél a béta-blokkolók alkalmazása
ellenjavallt vagy nem tolerálják
azokat,
-
vagy béta-blokkolókkal kombinálva olyan betegeknél, akik
optimális béta-blokkoló adaggal
nem tünetmentesíthetők.
Krónikus szívelégtelenség kezelése
Az ivabradin systolés diszfunkcióval társuló NYHA II-IV.
stádiumú krónikus szívelégtelenségben
szenvedő olyan felnőtt betegeknek javallt, akiknek szinuszritmusuk
van, és akiknek a szívfrekvenciája
≥75/perc, béta-blokkolóval folytatott kezelést is tartalmazó
standard kezeléssel kombinálva, vagy
olyan esetekben, amikor a béta-blokkolók alkalmazása ell