INDOMETACINE MSD 25 mg, gélule

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

indométacine

Beszerezhető a:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

INN (nemzetközi neve):

indomethacin

Adagolás:

25 mg

Gyógyszerészeti forma:

gélule

Összetétel:

composition pour une gélule > indométacine : 25 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Recept típusa:

liste I

Termék összefoglaló:

354 995-6 ou 34009 354 995 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2000-07-04

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2001
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
INDOMETACINE MSD 25 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
l'indométacine (25 mg).
Les autres composants sont :
la lécithine liquide concentrée, le lactose monohydraté, la silice
colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, érythrosine,
jaune de quinoléine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire et Exploitant
Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
3, avenue Hoche
75114 PARIS Cedex 08
Fabricant
Laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
3, avenue Hoche
75114 PARIS Cedex 08
Ou
MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
Shotton Lane
Cramlington
Northumberland
GRANDE BRETAGNE
1. QU'EST-CE QUE INDOMETACINE MSD 25 mg, gélule, ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères ;
·
en traitement de courte durée de :
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinites,
bursites, épaule douloureuse aiguë)

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2001
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
INDOMETACINE MSD 25 mg, gélule.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine.....................................................................................................................
25 mg
Pour 1 gélule
Pour les excipients voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine,
de l'importance des manifestations d'intolérance
auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail
des produits anti-inflammatoires actuellement
disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses ;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës :
o
de rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale,
tendinites, bursites),
o
d'arthrites microcristallines,
o
de radiculalgies sévères,
o
d'arthroses.
4.2 Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Il est conseillé de prendre les gélules d'Indométacine MSD au
milieu d'un repas afin d'améliorer la tolérance digestive.
Posologie
·
De 2 à 6 gélules de 25 mg (soit 50 à 150 mg d'indométacine) par
jour, en doses fractionnées, modulées en fonction de la
réponse et de la tolérance du patient.
·
La posologie peut exceptionnellement atteindre 8 gélules ( 200 mg
d'indométacine) par jour, notamment en cas d'arthrites
microcristallines : 150 à 200 mg/jour d'indométacine en doses
fractionnées jusqu'à disparition de la crise.
·
Chez les malades souffrant la nuit ou avec une raideur matinale, le
soir au coucher, une dose plus élevée pouvant aller
jusqu'à 100 mg d'indométacine est envisageable.
·
Une diminution des doses doit être envisag