Indometacine Auro 50 mg, capsules

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

INDOMETACINE

Beszerezhető a:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-kód:

M01AB01

INN (nemzetközi neve):

INDOMETHACIN

Gyógyszerészeti forma:

Capsule, hard

Összetétel:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Indometacin

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

1992-05-19

Betegtájékoztató

INDOMETACINE AURO 25/50 MG
Module 1.3.1.3
RVG 52225/57631
PIL
Version 2303a
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
INDOMETACINE AURO 25/50 MG, CAPSULES
indometacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Indometacine Auro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS INDOMETACINE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Indometacine behoort tot de groep van de zogenaamde NSAID's
(ontstekingsremmende middelen).
Indometacine heeft pijnstillende en koortsverlagende eigenschappen.
Dit medicijn is bestemd voor patiënten met:
•
reumatische aandoeningen
•
jeugdreuma
•
plotselinge aanval van jicht
•
plotseling optredende aandoeningen aan het bewegingsapparaat, zoals
peesontsteking en
peesschedeontsteking
•
spit
•
pijn of verdikking na botoperaties
•
ernstige menstruatiepijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN
INDOMETACINE AURO 25/50 MG
Module 1.3.1.3
RVG 52225/57631
PIL
Version 2303a
Page 2 of 6
Indometacine Aurobindo 25 mg en 50 mg dient niet gebruikt te worden
door patiënten die:
•
allergisch zijn voor indometacine of voor een van de stoffen die in
dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffe

Termékjellemzők

INDOMETACINE AURO 25/50 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52225/57631
SPC
Version 2302
Page 1 of 11
1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Indometacine Auro 25 mg, capsules
Indometacine Auro 50 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Indometacine Auro 25 mg bevat per capsule 25 mg indometacine
Indometacine Auro 50 mg bevat per capsule 50 mg indometacine
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCH INDICATIES
Actieve stadia van:
- reumatoïde arthritis
- arthrosis deformans, met name coxartrose
- spondylitis ankylopoëtica
- juveniele reumatoïde arthritis
- jicht
Evenals bij:
- acute aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals bursitis,
tendinitis, synovitis, tendovaginitis
- acute lumbago (spit) en chronische lumbago (blokkade van het
sacroiliacaal gewricht)
- niet bacteriële ontsteking, pijn en oedeem na orthopedische
operatieve ingrepen, repositie en
immobilisatie bij fracturen en ontwrichtingen
- pijn in verband met primaire dysmenorroe als de klachten ernstig
genoeg zijn om het gebruik van
een prostaglandine-synthetaseremmer te rechtvaardigen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering van indometacine dient individueel te worden aangepast, al
naar gelang de reactie en
tolerantie van de patiënt. In tegenstelling tot sommige andere
krachtige antireumatica, is een hoge
initiële stootdosis van indometacine niet nodig. Bij chronische
reumatische aandoeningen verkrijgt
men optimale resultaten en worden onaangename bijwerkingen tot een
minimum beperkt door de
therapie met lage doses in te stellen, deze, indien nodig, geleidelijk
te verhogen en de behandeling
enige tijd voort te zetten (aanbevolen wordt minstens één maand).
AANBEVOLEN DOSERING:
_Chronische reumatoïde aandoeningen _(reumatoïde arthritis,
arthrosis deformans, coxartrose,
spondylitis ankylopoetica):
INDOMETACINE AURO 25/50 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52225/57631
SPC
Version 2302
Page 2 of 11
Initiëel: twee à driemaal