INDIVIL MET 50 mg/1 mtableta+ 850 mg/1 tableta film tableta

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

metformin, вилдаглиптин

Beszerezhető a:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kód:

A10BD08

INN (nemzetközi neve):

metformin, vildagliptin

Adagolás:

50 mg/1 mtableta+ 850 mg/1 tableta

Gyógyszerészeti forma:

film tableta

Összetétel:

1 film tableta sadrži: 50 mg vildagliptina i 850 mg metformin hidrohlorida

db csomag:

60 film tableta (6 OPA/AI/PVCAI blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Recept típusa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Gyártó:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2021-06-03

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
INDIVIL MET
50 mg + 850 mg
50 mg + 1000 mg
Film tableta
vildagliptin, metformin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili apotekaru. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek INDIVIL MET i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete da koristite lijek
INDIVIL MET
3.
Kako se koristi lijek INDIVIL MET
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek INDIVIL MET
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lijek INDIVIL MET i Čemu je namijenjen
Aktivne supstance lijeka INDIVIL MET, metformin i vildagliptin,
pripadaju grupi lijekova koji se nazivaju
„oralni antidijabetici“ (lijekovi za snižavanje šećera u krvi
).
INDIVIL MET se primjenjuje za liječenje pacijenata sa šećernom
bolešću tip 2. Ovaj tip šećerne bolesti je
takođe poznat kao insulin-nezavisni dijabetes melitus.
Šećerna bolest tip 2 se razvija ako tijelo ne stvara dovoljno
insulina ili ako insulin koji organizam stvara ne
radi onako kako bi trebalo. Bolest se takođe može razviti ako tijelo
stvara previše glukagona.
I insulin i glukagon se stvaraju u gušterači (pankreas). Insulin je
supstanca koja pomaže u snižavanju nivoa
šećera u krvi, naročito poslije obroka. Glukagon podstiče
stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast nivoa
šećera u krvi.
Kako INDIVIL MET djeluje
Obje aktivne supstance, vildagliptin i metformin, pomažu u
kontrolisanju nivoa šećera u krvi.
Vildagliptin djeluje tako da guštera�

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Indivil Met, 50 mg/850 mg, film tablete
Indivil Met, 50 mg/1000 mg, film tablete
INN: vildagliptin, metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Indivil Met, 50 mg/850 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži:
vildagliptin
50 mg
metformin-hidrohlorid
850 mg
Indivil Met, 50 mg/1000 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži:
vildagliptin
50 mg
metformin-hidrohlorid
1000 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Indivil Met, 50 mg/850 mg, film tablete
Ovalna, bikonveksna, žuta film tableta.
Indivil Met, 50 mg/1000 mg, film tablete
Ovalna, bikonveksna, tamno žuta film tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Indivil Met je indikovan u terapiji dijabetes melitusa tip 2:
-
Indivil
Met
je
indikovan
u
terapiji
odraslih
pacijenata
kod
kojih
se
ne
može
postići
zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u
maksimalno podnošljivoj
dozi
ili
kod
pacijenata
koji
se
već
liječe
kombinacijom
odvojenih
tableta
vildagliptina
i
metformina
-
Indivil Met je indikovan u kombinaciji sa sulfonilureom (tj. trojna
kombinovana terapija) kao
dodatak dijeti i fizičkoj aktivnosti kod odraslih pacijenata kod
kojih je kontrola s metforminom i
sulfonilureom neadekvatna
-
Indivil Met je indikovan u trojnoj kombinovanoj terapiji sa insulinom
kao dodatak dijeti i fizičkoj
aktivnosti za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih pacijenata
kod kojih stabilna doza
insulina i metformina ne omogućava odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
2
Doziranje
Odrasli sa normalnom bubrežnom funkcijom (GFR _≥_ 90 mL/min)
Doza
antihiperglikemijske
terapije
lijekom
Indivil
Mettreba
da
bude
individualizovana
prema
postojećem režimu pacijenta, efikasnosti i podnošljivosti, ne
prelazeći pritom najvišu preporučenu
dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina. Lečenje lijekom Indivil Met se
može započeti sa jačinom film
tablete ili od 850 mg/50 mg ili od 1000 mg/50 mg dva puta na dan, kao
jedna