Inalpin 9,48 mg/15 ml - 94,8 mg/15 ml siroop

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Codeïnefosfaathemihydraat 632 µg/ml; Guaifenesine 6,32 mg/ml

Beszerezhető a:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-kód:

R05FA02

INN (nemzetközi neve):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Guaifenesin

Adagolás:

9,48 mg/15 ml - 94,8 mg/15 ml

Gyógyszerészeti forma:

Siroop

Összetétel:

Codeïnefosfaathemihydraat 632 µg/ml; Guaifenesine 6.32 µg/ml

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Opium Derivatives and Expectorants

Termék összefoglaló:

CTI-code: 197714-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05412569000011 - CNK-code: 1394378 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Nee

Engedély dátuma:

1998-09-14

Betegtájékoztató

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
INALPIN, 9,48 MG/15 ML; 94,8 MG/15 ML, SIROOP
CODEÏNEFOSFAAT HEMIHYDRAAT - GUAIFENESINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt Inalpin ingenomen?
2.
Wanneer mag u Inalpin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Inalpin in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Inalpin?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAARVOOR WORDT INALPIN INGENOMEN?
Inalpin is een geneesmiddel tegen hoest.
Inalpin is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van
aandoeningen van de luchtwegen waarbij de
hoest verminderd en het ophoesten van slijmen vergemakkelijkt moet
worden.
2.
WANNEER MAG U INALPIN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U INALPIN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6.
-
U bent jonger dan 12 jaar.
-
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
U geeft borstvoeding.
-
Indien u lijdt aan astma of ademhalingsmoeilijkheden.
-
Jongeren ouder dan 12 jaar: Inalpin is niet aanbevolen voor jongeren
met een verminderde
ademhalingsfunctie voor de behandeling van hoest.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET INALPIN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inalpin inneemt.
-
Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine
is de stof die de effecten van
codeïne teweegbrengt. Sommigen hebben een variatie van dit enzym en
dit kan op verschillende manieren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
een effect hebben bij mensen. Bij sommigen wordt

Termékjellemzők

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
INALPIN, 9,48 MG/15 ML; 94,8 MG/15 ML, SIROOP
CODEÏNEFOSFAAT HEMIHYDRAAT - GUAIFENESINE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Inalpin, 9,48 mg/15 ml; 94,8 mg/15 ml, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
15 ml Inalpin bevat 9,48 mg codeïnefosfaat hemihydraat en 94,8 mg
guaifenesine.
Hulpstoffen met een bekend effect: ethanol en sucrose. Voor een
volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van aandoeningen van de ademhalingswegen
waarbij de hoest moet worden
verlicht en de expectoratie moet worden vergemakkelijkt.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De fles is voorzien van een kindveilige sluiting en de verpakking
bevat een maatbekertje van 30 ml.
_Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar:_ 15 à 30 ml, 2 à 3 maal
per dag; maximaal 240 ml per 24 uur.
Pediatrische patiënten:
Kinderen jonger dan 12 jaar: Codeïne is gecontra-indiceerd voor
kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek
4.3).
Kinderen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar: Codeïne is niet
aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde ademhalingsfunctie hebben
(zie rubriek 4.4).
_Kinderen van 12 tot 15 jaar:_ 15 ml, 2 à 3 maal per dag; maximaal
120 ml per 24 uur.
De laatste dosis wordt best genomen vlak voor het slapengaan en mag
verdubbeld worden.
Vermits de behandeling symptomatisch is, wordt ze bij voorkeur zo kort
mogelijk gehouden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een verhoogd risico op het
ontwikkelen van ernstige en
levensbedreigende bijwerkingen.
-
Astmatische hoest en ademhalingsinsufficiëntie in om het even welke
graad.
-
Bij vrouwen tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
-
Bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle metaboliseerders
zijn van CYP