IMURAN 50 Milligram Film Coated Tablet

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

AZATHIOPRINE

Beszerezhető a:

B & S Healthcare

ATC-kód:

L04AX01

INN (nemzetközi neve):

AZATHIOPRINE

Adagolás:

50 Milligram

Gyógyszerészeti forma:

Film Coated Tablet

Recept típusa:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Terápiás terület:

Other immunosuppressants

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2012-04-27

Betegtájékoztató

Package leaflet: Information for the patient 
IMURAN™ 50MG FILM-COATED TABLETS  
(azathioprine) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START 
TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions, ask your doctor 
or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do 
not pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor or 
pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Imuran tablets are and what they are used for 
2.  What you need to know before you take Imuran 
tablets 
3.  How to take Imuran tablets 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Imuran tablets 
6.  Contents of the pack and other information 

The name of your medicine is Imuran 50mg film-coated 
tablets but will be referred to as Imuran or Imuran 
tablets throughout this leaflet.   

1. WHAT IMURAN TABLETS ARE AND WHAT THEY 
ARE USED FOR 

Imuran tablets belong to a group of medicines called 
immunosuppressives. This means that they reduce the 
strength of your immune system. 

Immunosuppressive medicines are sometimes necessary 
to help your body accept an organ transplant, or to treat 
some diseases where your immune system is reacting 
against your own body (autoimmune diseases, such as 
rheumatoid arthritis). 

2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE 
IMURAN TABLETS 

DO NOT TAKE IMURAN TABLETS: 
  if you are allergic (hypersensitive) to Imuran, 
azathioprine or any of the other ingredients of this 
medicine (listed in section 6) 
  if yo

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imuran 50mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50mg of azathioprine.
Also contains Lactose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
_Product imported from United Kingdom:_
Yellow, round, biconvex, scored film-coated tablet, branded "GX CHI".
The scoreline should not be used to break the tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1691/003/003
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1691/003/003
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Tablet Core:
Lactose
Maize starch
Pregelatinised starch
Stearic acid
Magnesium stearate
Film-coat:
Hypromellose
Macrogol 400
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product shall be the date shown on the container and outer package of the product on
the market in the country of origin.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/01/2016_
_CRN 2172151_
_page number: 1_
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Blister strips containing 25 tablets in an over-labelled outer carton.
Pack size: 100 tablets
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
Safe handling of Imuran: Health professionals who handle uncoated tablets should follow guidelines for the handling of
cytotoxic drugs according to prevailing local recommendations and/or regulations (for example, the Royal
Pharmaceutical Society of Great Britain Working Par