Imovane Filmuhúðuð tafla 7,5 mg

Ország: Izland

Nyelv: izlandi

Forrás: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Zopiclonum INN

Beszerezhető a:

Sanofi-aventis Norge AS

ATC-kód:

N05CF01

INN (nemzetközi neve):

Zopiclonum

Adagolás:

7,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmuhúðuð tafla

Recept típusa:

(R) Lyfseðilsskylt

Termék összefoglaló:

087320 Þynnupakkning ; 516291 Þynnupakkning V0312

Engedélyezési státusz:

Markaðsleyfi útgefið

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
IMOVANE 5 MG OG 7,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
zópíklón
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Imovane og við hverju er það notað
2.
Áður en byrjað er að nota Imovane
3.
Hvernig nota á Imovane
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Imovane
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM IMOVANE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Imovane er notað hjá fullorðnum
•
við tímabundnum og skammvinnum svefntruflunum
•
sem stuðningsmeðferð í skamman tíma við meðferð á langvarandi
svefntruflunum
Imovane er svefnlyf fyrir fullorðna með hraða verkun (u.þ.b. 30
mínútur) sem styttir tímann sem það
tekur að sofna, lengir svefntímann og fækkar þeim skiptum sem
fólk vaknar um miðjar nætur.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMOVANE
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA IMOVANE
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir zópíklóni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með alvarlegan vöðvasjúkdóm (vöðvaslensfár),
alvarlega skerta lifrarstarfsemi eða
einkenni um kæfisvefn (tímabundin truflun á eðlilegri öndun) eða
öndunarerfiðleika.
-
ef þ

Termékjellemzők

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFSINS
Imovane 5 mg filmuhúðaðar töflur
Imovane 7,5 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg zópíklón
Hver tafla inniheldur 7,5 mg zópíklón
Hjálparefni með þekkta verkun
Laktósi.
7,5 mg filmuhúðuð tafla: hveitisterkja.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
5 mg töflur: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar
töflur.
7,5 mg töflur: Hvítar, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til tímabundinnar og skammvinnrar meðferðar á svefnleysi hjá
fullorðnum. Sem stuðningsmeðferð í
takmarkaðan tíma við langvarandi svefnleysi hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Nota skal minnsta mögulega skammt. Imovane skal taka í einum skammti
og ekki skal taka marga
skammta sama kvöldið. Meðferðartími skal vera eins skammur og
hægt er. Meðferðin á ekki að vara
lengur en í 2-4 vikur, tíminn sem tekur að hætta meðferð
meðtalinn. Til þess að tryggja kjörmeðferð
skal miða skammt við aldur, þyngd og almennt ástand sjúklings og
hvernig svefnleysið lýsir sér. Hefja
skal meðferðina með eins litlum skammti og mögulegt er. Í sumum
tilvikum getur notkun lengur en í
hámarkstíma meðferðar verið nauðsynleg. Það skal ekki gera án
þess að meta stöðu sjúklingsins þar
sem hættan á misnotkun og fíkn eykst með lengd meðferðartímans
(sjá kafla 4.4). Lyfið á að taka inn
skömmu áður en gengið er til náða.
Skammtar
ERFIÐLEIKAR VIÐ AÐ SOFNA OG ROFINN NÆTURSVEFN
_Fullorðnir:_
5 mg. Auka má skammtinn í 7,5 mg ef þarf.
_Aldraðir:_
3,75 mg (hálf 7,5 mg tafla). Auka má skammtinn í 5 mg ef þarf
(allt að 7,5 mg ef um er að
ræða rofinn nætursvefn).
ÞEGAR SJÚKLINGUR VAKNAR OF SNEMMA
_Fullorðnir:_
7,5 mg.
_Aldraðir:_
5 mg. Auka má skammtinn í 7,5 mg ef þarf. Æskilegast er að lyfið
sé ekki notað að
staðaldri.
2
Skert lifrarstarfsemi
Mælt er me