IMODIUM 2 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

loperamid

Beszerezhető a:

JNTL Consumer Health (Hungary) Kft.

ATC-kód:

A07DA03

INN (nemzetközi neve):

loperamide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 8 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-02221 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-02221 / 02 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-02221 / 07 - VN - TK - nem; 40 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-02221 / 08 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LOPEDIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-05711; TEVA-ENTEROBENE 2 mg filmtabletta - OGYI-T-10440; LOPACUT 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21698; LOPERAMIDE APC 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-22218; IMODIUM INSTANT 2 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-02221; LOPERAMID SVUS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-23286; LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-24242

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMODIUM 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
loperamid-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imodium 2 mg kemény kapszula (a
továbbiakban Imodium kemény
kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imodium kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imodium kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Imodium kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMODIUM KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Imodium kemény kapszula hatóanyaga a loperamid-hidroklorid.
Az Imodium kemény kapszula a székletet keményebbé teszi és
csökkenti a székletürítések számát és
azok térfogatát.
Alkalmazható:

Különböző eredetű heveny (akut) és tartós, hosszabb ideje
fennálló (krónikus) hasmenés tüneti
kezelésére felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetén.

Ileosztómia utáni állapotban a székletek számának és
volumenének csökkentésére és
konzisztenciájuk javítására, illetve a széklet keménységének
fok

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imodium 2 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidroklorid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: 127 mg laktóz-monohidrát kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Zöld felsőrészű és sötétszürke alsórészű, 4-es méretű
kemény zselatin kapszulába töltött fehér színű
por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek és 6
év feletti gyermekeknek

Különböző eredetű akut és krónikus diarrhoea tüneti kezelése.
Felnőtteknek

Ileostomia utáni állapotban alkalmazható a székletek számának
és volumenének csökkentésére
és konzisztenciájuk javítására, ill. a széklet keménységének
fokozására.

18 év feletti felnőtteknél orvos által korábban diagnosztizált
irritábilis bél szindrómában (IBS)
jelentkező akut hasmenéses periódusok tüneti kezelésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás a beteg korától és az eset súlyosságától függ.
Felnőtteknek és 6
év feletti gyermekeknek
_1._
_Akut diarrhoea _
Akut esetben a kezdő adag 2 kapszula (4 mg) felnőtteknek, illetve 1
kapszula (2 mg) gyermekeknek,
ezt követően 1 kapszula (2 mg) minden laza széklet után.
_2._
_Krónikus diarrhoea_
Krónikus esetekben a kezdő adag napi 2 kapszula (4 mg)
felnőtteknek, illetve napi 1 kapszula (2 mg)
gyermekeknek.
A kezdő adagot a napi 1-2 alkalommal történő szilárd széklet
ürítéséig kell módosítani. Ez az állapot
rendszerint 1-6 kapszula/nap adaggal (2 mg-12 mg) érhető el.
A szokásos adag felnőtteknek általában napi 1-6 kapszula (2 mg-12
mg).
A maximális napi adag felnőttek esetében akut és krónikus
hasmenés kezelésére 8 kapszula (16 mg).
OGYÉI/38162/2023
Gyermekek esetében testtömegtől függően, maximum 3 kapszula/20
ttkg adható, de a napi legfeljebb
8 kapszulát nem haladhatja meg (lásd az alábbi táblázatot).
A 6 évnél idősebb gyermek t