IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA 500 mg/1 viala+ 500 mg/1 viala prašak za rastvor za infuziju

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

циластатин, Имипенем

Beszerezhető a:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC-kód:

J01DH51

INN (nemzetközi neve):

cilastatin, imipenem

Adagolás:

500 mg/1 viala+ 500 mg/1 viala

Gyógyszerészeti forma:

prašak za rastvor za infuziju

Összetétel:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenema, bezvodnog (u obliku imipenemmonohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku cilastatinnatrijuma)

db csomag:

Bezbojna staklena bočica sa 1,08 g praška za rastvor za infuziju, zatvorena bromobutil gumenim čepom. Kutija sa 10 bočica.

Recept típusa:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Gyártó:

PANPHARMA S.A.

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2021-06-09

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
500 mg/500 mg,prašak za rasvor za infuziju
Imipenem,cilastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IMIPENEM CILASTATINE
PANPHARMA
3.
Kako se upotrebljava lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA I ČEMU JE NAMJENJEN
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA priprada grupi lijekova koji se zovu
karbapenemski antibiotici.
To znači da je imipenem u stanju da uništi široki spektar bakterija
koje uzrokuju infekcije na različitim
dijelovima tijela kod odraslih i djece starije od jedne godine.
Ljekar Vam je propisao IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA zato što imate
jednu (ili više) od
navedenih tipova infekcija:
• komplikovane infekcije stomaka
• infekciju koja zahvata pluća (upala pluća)
• infekcije koje možete dobiti tokom ili nakon porođaja
• komplikovane infekcije mokraćnog sistema
• komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA se može koristiti u liječenju
pacijenata sa malim brojem bijelih
krvnih zrna koji imaju povišenu temperaturu za koju se sumnja da je
povezana s bakterijskom infekcijom.
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA se može koristiti u liječenju
bakterijske infekcije krvi koja može
biti povezana s gore navedenim tipom inf

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
500 mg/500 mg ,prašak za rastvor za infuziju
imipenem, cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži imipenem monohidrata ekvivalentnog sa 500 mg
imipenema i cilastatin natrijuma
ekvivalentnog sa 500 mg cilastatina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Svaka bočica sadrži 37,6 mg (1,6 mmol) natrijuma.
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Bijeli do svijetložuti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Imipenem Cilastatine Panpharma je indikovan u terapiji sljedećih
infekcija kod odraslih i djece uzrasta od
1 godine i preko (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1):

Komplikovane intraabdominalne infekcije

Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća uzrokovanu
respiracijom

Porođajne i postporođajne infekcije

Komplikovane urinarne infekcije

Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva.
Imipenem Cilastatine Panpharma se može koristiti u liječenju
pacijenata sa neutropenijom i povišenom
temperaturom za koju se sumnja da je uzrok bakterijska infekcija.
Liječenje pacijenata sa bakteremijom koja se javlja udružena sa, ili
se sumnja da je udružena sa bilo
kojom infekcijom navedenom iznad.
Treba
uzeti
u
obzir
zvanične
lokalne
preporuke
(nacionalne
preporuke)
za
adekvatnu
upotrebu
antibakterijskih agenasa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporuke
za
doziranje
lijeka
Imipenem
Cilastatine
Panpharma
predstavljaju
količine
imipenema/cilastatina koje treba primjeniti.
2
Dnevna doza lijeka Imipenem Cilastatine Panpharma bi trebalo da se
odredi na osnovu tipa infekcije i da
se daje u jednako podijeljenim dozama na osnovu razmatranja stepena
osjetljivosti patogena i bubrežne
funkcije pacijenta (vidjeti takođe odjeljak 4.4 i 5.1).
Odrasli i adolescenti
Za pacijente sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥ 90
ml/min
), preporučena doza je:
-
500 mg/500 mg svakih 6 sati ili
-
1000 mg