Ország: Horvátország
Nyelv: horvát
Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
N02BE01
paracetamol
1000 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 1000 mg paracetamola
bez recepta
Aurex B.V., Baarn, Nizozemska
Pakiranje: 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-149113055-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-149113055-02] Urbroj: 381-12-01/70-24-02
2024-01-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IMENSA 1000 MG TABLETE paracetamol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. – Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Imensa i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Imensa 3. Kako uzimati lijek Imensa 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Imensa 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IMENSA I ZA ŠTO SE KORISTI Paracetamol je lijek za ublažavanje boli i snižavanje temperature (analgetik i antipiretik). Imensa se upotrebljava za ublažavanje blage do umjerene boli i/ili vrućice u odraslih osoba i djece u dobi od 16 godina i starije _(ili tjelesne težine veće od 50 kg)_. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK IMENSA NEMOJTE UZIMATI LIJEK IMENSA – ako ste alergični na paracetamol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Imensa: – ako imate problema s bubrezima – ako imate problema s jetrom, npr. stanje poznato kao Gilbertov sindrom, tešku insuficijenciju jetre (Child-Pugh >9), upalu jetre ili ako uzimate lijekove koji utječu na funkciju jetre – ako bolujete od hemolitičke anemije (smanjenje boja crvenih krvnih stanica koje može učiniti kožu blijedožutom i uzrokovati slabost ili nedostatak zraka) – ako imate manjak enzima (manjak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze) – ako redo Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imensa 1000 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 1000 mg paracetamola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele do bjeličaste, bikonveksne, duguljaste, neobložene tablete, duljine 19,1 mm i širine 9,8 mm, s razdjelnom crtom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Imensa se preporučuje za liječenje blage do umjerene boli i vrućice. Imensa je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih _(ili tjelesne težine veće od _ _50 kg)_. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Općenito, potrebno je primijeniti najnižu djelotvornu dozu tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma. _Odrasle osobe (uključujući starije osobe) i adolescenti u dobi od 16 godina i stariji (ili tjelesne težine _ _veće od 50 kg): _ ½ tablete do 1 tableta svakih 4 do 6 sati, 3 – 4 puta dnevno do najveće dnevne doze od 3000 mg. Liječenje bi trebalo započeti s 500 mg (pola tablete). Ne smije se davati više od 1000 mg (1 tableta) istodobno. Najmanji razmak izmeĎu doza mora biti 4 sata. _Pedijatrijska populacija _ Imensa se ne smije primjenjivati kod adolescenata mlaĎih od 16 godina ili tjelesne težine manje od 50 kg. H A L M E D 25 - 01 - 2024 O D O B R E N O 2 _Posebne populacije: _ Starije osobe Iskustvo je pokazalo da je obično primjerena normalna doza za odrasle osobe. No kod oslabljelih, nepokretnih starijih bolesnika može biti primjerena smanjena doza ili učestalost doziranja. Oštećenje funkcije bubrega • U slučaju bubrežne insuficijencije (zatajenja bubrega) treba smanjiti dozu: Stopa glomerularne filtracije Doza 10 – 50 ml/min 500 mg svakih 6 sati <10 ml/min 500 mg svakih 8 sati Oštećenje funkcije jetre • U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili Gilbertovim sindromom treba smanjiti dozu ili produljiti vremenski razmak izmeĎu doza. Dnevna djelotvorna doza ne s Olvassa el a teljes dokumentumot