Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen lysine
OY VERMAN AB
M01AE01
Ibuprofen lysine
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 533538), 30 (VNR-numero: 124215) Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 50
Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Ei kaupan: 10, 12, 12, 20, 20, 30, 50
ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 2223
Myyntilupa myönnetty
2019-05-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IBUVER 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Aikuisille, nuorille sekä vähintään 20 kg:n painoisille (vähintään 6-vuotiaille) lapsille ibuprofeeni (ibuprofeeni-DL-lysiininä) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ibuver on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ibuver-valmistetta 3. Miten Ibuver-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibuver-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUVER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibuver on kipua lievittävä ja kuumetta alentava lääke (tulehduskipulääke eli NSAID-lääke). Ibuver-tabletteja käytetään - lievän tai kohtalaisen kivun, kuten päänsäryn, hammassäryn, kuukautiskipujen lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon - tavallisen nuhakuumeen yhteydessä ilmenevän kuumeen ja kivun/säryn lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon. Ibuver soveltuu aikuisten, nuorten ja vähintään 20 kg painavien (6-vuotiaiden ja vanhempien) lasten hoitoon. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee, jos käytät tätä lääkettä kuumeen hoitoon, ja 4 päivän jälkeen, jos käytät tätä lääkettä kivun hoitoon. Ibuprofeenia, jota Ibuver sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mai Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibuver 400 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 684 mg ibuprofeeni-DL-lysiiniä, mikä vastaa 400 mg:aa ibuprofeenia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Kalvopäällysteisen tabletin pituus on 20,2 mm, leveys 9,2 mm ja paksuus 6,2–6,8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ibuver-tabletteja käytetään - lievän tai kohtalaisen kivun, kuten päänsäryn, hammassäryn ja kuukautiskipujen lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon - tavallisen nuhakuumeen yhteydessä ilmenevän kuumeen ja kivun/säryn lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon. Tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli 20 kg painavien (6-vuotiaiden ja sitä vanhempien) lasten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4). Annostusohjeet esitetty seuraavassa taulukossa. Lasten ja nuorten annostus riippuu painosta ja iästä, ja kerta-annos on yleensä 7–10 mg/kg aina 30 mg/kg:n enimmäisvuorokausiannokseen saakka. Annosväli vaihtelee oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen mukaan. Annosten välillä on oltava vähintään 6 tunnin tauko. Suositeltua annosta ei saa ylittää. PAINO (IKÄ) KERTA-ANNOS ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS 20 – 29 KG (6–9-vuotiaat lapset) 200 mg ibuprofeenia 600 mg ibuprofeenia 30 – 39 KG (10–11-vuotiaat lapset) 200 mg ibuprofeenia 800 mg ibuprofeenia ≥ 40 KG (vähintään 12-vuotiaat nuoret sekä aikuiset) 200 tai 400 mg ibuprofeenia 1200 mg ibuprofeenia 2 Vain lyhytkestoiseen käyttöön. Potilaan on syytä olla yhteydessä lääkäriin, jos hän tarvitsee tätä lääkettä kuumeen hoitoon pidempään kuin 3 vuorokauden ajan, muiden kipuoireiden lievittämiseen yli 4 vuorokauden ajan tai jos hänen oireensa pahe Olvassa el a teljes dokumentumot