Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
US PHARMACIA SP. Z O.O. - POLONIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
COMPR. FILM.
OTC
US PHARMACIA SP. Z O.O. - POLONIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
14367/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14367/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14367/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 14367/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 14367/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 14367/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14367/2022/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _ NR. 14368/2022/01-02-03-04-05-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT IBUPROFEN US PHARMACIA 200 MG COMPRIMATE FILMATE IBUPROFEN US PHARMACIA 400 MG COMPRIMATE FILMATE ibuprofen CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ibuprofen US Pharmacia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen US Pharmacia 3. Cum să luați Ibuprofen US Pharmacia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen US Pharmacia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE IBUPROFEN US PHARMACIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Un comprimat de Ibuprofen US Pharmacia conține 200 mg sau 400 mg de ibuprofen, care aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentele ameliorează afecțiuni precum febra, durerea și edemul, acționând asupra cauzei acestora. Medicamentul este destinat utilizării în următoarele cazuri: − dureri de diverse cauze, ușoare până la moderate: dureri de cap, de exemplu migrene, dureri în zona sacrală, dureri dentare, după extracția unui dinte, nevralgie, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor, durere menstruală. − febră în cursul gripei și Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14367/2022/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _NR. 14368/2022/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibuprofen US Pharmacia 200 mg comprimate filmate Ibuprofen US Pharmacia 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg. 1 comprimat filmat conține ibuprofen 400 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate albe până la aproape albe (15 mm x 6 mm), ușor lucioase, biconvexe, cu formă alungită și gravate cu „RR” pe o față. Comprimate filmate albe până la aproape albe (18 mm x 8 mm), ușor lucioase, biconvexe, cu formă alungită. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Dureri de diverse etiologii, ușoare până la moderate: − cefalee, de exemplu migrenă, − dureri lombo-sacrale, − dureri dentare, de exemplu după o extracție dentară, − nevralgie, − mialgie și dureri osteoarticulare, − dismenoree. Febră în cursul gripei și răcelii. Ibuprofen US Pharmacia este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și masa corporală > 40 kg. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul trebuie administrat pe cale orală, pentru o perioadă scurtă de timp. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4). 2 DozeAdulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani și masa corporală > 40 kg: 1 sau 2 comprimate la interval de 4-6 ore. Comprimatele trebuie administrate cu apă. A nu se utiliza mai mult de 6 comprimate (1200 mg ibuprofen) pe zi. Olvassa el a teljes dokumentumotAdulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani și masa corporală > 40 kg: 1 comprimat la interval de 4 ore. Comprimatele tr