Ibuprofen Sandoz 600 mg, granulaat voor drank

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

IBUPROFEN NATRIUM 2-WATER 768 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 600 mg/stuk

Beszerezhető a:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

IBUPROFEN NATRIUM 2-WATER 768 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 600 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Granulaat voor drank

Összetétel:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)) ; MUNT-ZOETHOUTSMAAKSTOF ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Ibuprofen

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); KALIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 501 (II)); MUNT-ZOETHOUTSMAAKSTOF; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); SUCRALOSE (E 955);

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

Sandoz B.V.
Page 1/13
Ibuprofen Sandoz
®
600 mg, granulaat voor drank
RVG 116489
1313-V13
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN SANDOZ
® 600 MG, GRANULAAT VOOR DRANK
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Sandoz 600 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SANDOZ 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit medicijn is ibuprofen. Ibuprofen is een
zogenaamde niet-steroïde
ontstekingsremmer (NSAID). Dit is een groep pijnstillende medicijnen
die ook een
ontstekingsremmende en koortsverlagende werking hebben.
Ibuprofen kan worden gebruikt bij verschillende aandoeningen aan de
gewrichten en de
wervelkolom. Hieronder vallen gewrichtspijnen met
ontstekingsverschijnselen, zoals:
•
reumatoïde artritis (een ziekte met gewrichtsontsteking)
•
pijn in de gewrichten als gevolg van slijtage (artrose)
•
de ziekte van Bechterew (ontsteking van de wervelkolom die kromming
veroorzaakt)
Ook kan het gebruikt worden bij verschillende aandoeningen aan
spieren, spieraanhechtingen en
gewrichtsbanden. Hieronder vallen bijvoorbeeld:
•
tenniselleboog
•
ontsteking van de slijmbeurzen
Tevens kan het gebruikt w

Termékjellemzők

Sandoz B.V.
Page 1/14
Ibuprofen Sandoz 600 mg, granulaat voor drank
RVG 116489
1311-V14
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Sandoz 600 mg, granulaat voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke granulaat bevat 768,0 mg ibuprofen natriumdihydraat
(overeenkomend met 600 mg ibuprofen).
Hulpstoffen met bekend effect:
Ibuprofen Sandoz 600 mg bevat 2.588 mg sucrose per sachet.
Ibuprofen Sandoz 600 mg bevat 200 mg sorbitol per sachet.
Ibuprofen Sandoz 600 mg bevat 20 mg aspartaam per sachet.
Ibuprofen Sandoz 600 mg bevat 66,89 mg natrium per sachet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor drank.
Wit tot gebroken wit granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen:
- reumatoïde artritis
- spondylitis ankylopoetica.
•
Degeneratieve gewrichtsaandoeningen:
- artrosen met inbegrip van spondylartrose.
•
Extra-articulaire aandoeningen:
- periartritis humeroscapularis
- tendovaginitis
- epicondylitis
- bursitis
- synovitis
- tendinitis.
•
Postoperatieve pijn, pijn na tandheelkundige of mondchirurgische
ingrepen.
•
Primaire dysmenorroe.
•
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie, kiespijn,
hoofdpijn, spierpijn en
reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Niet alle aanvangs- of onderhoudsdoseringen zijn uitvoerbaar met
Ibuprofen Sandoz 600 mg, hiervoor
dienen andere producten gebruikt te worden.
Sandoz B.V.
Page 2/14
Ibuprofen Sandoz 600 mg, granulaat voor drank
RVG 116489
1311-V14
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2024
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
•
Reumatoïde artritis, artrosen en spondylitis ankylopoetica
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de aandoening
en de symptomen van de
patiënt. Het verdient aanbeveling te streven naar de laagste
onderhoudsdosering waarbij een
optimaal therapeutisch resultaat wordt bereikt. De aanbevolen dosering
b