IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 200/30 Milligram Film Coated Tablet

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

IBUPROFEN, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Beszerezhető a:

McNeil Healthcare (Ireland) Ltd

ATC-kód:

R05X

INN (nemzetközi neve):

IBUPROFEN, PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

200/30 Milligram

Gyógyszerészeti forma:

Film Coated Tablet

Recept típusa:

Product not subject to medical prescription

Terápiás terület:

Other cold preparations

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2016-01-29

Betegtájékoztató

 
2 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

 200 MG/30 MG FILM-COATED TABLETS 
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride  
For adults and adolescents from 15 years and older 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as described in
this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes
any possible side effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 
- 
You must talk to a doctor if symptoms worsen, or if this
medicine is required for more than 4 days 
(adults) or 3 days (adolescents), respectively.

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1.  What  is and what it is used for  
2.  What you need to know before you take  
3.  How to take  
4.  Possible side effects  
5.  How to store  
6.  Contents of the pack and other information  

1. 
WHAT  IS AND WHAT IT IS USED FOR 

 contains two active substances: ibuprofen and
pseudoephedrine hydrochloride. 

Ibuprofen belongs to a group of medicines known as
non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). NSAIDs 
provide relief by reducing pain and high temperature.  
Pseudoephedrine hydrochloride belongs to a group of active
substances called vasoconstrictors which act on the 
blood vessels in the nose to relieve nasal congestion.  

is used for the symptomatic
treatment of nasal congestion in
head colds together with headache 
and/or fever, in adults and adolescents aged 15 years and
older. 

You s

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ibuprofen/Pseudoephedrine Hydrochloride 200mg/30mg film coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 200 mg ibuprofen and 30 mg pseudoephedrine hydrochloride.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Yellow, round, film-coated tablets. Diameter: approx. 11 mm, height: approx. 5 mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of nasal congestion associated with acute rhinosinusitis suspected to be of viral origin with
headache and/or fever.
Ibuprofen/Pseudoephedrine Hydrochloride is indicated in adults and adolescents aged 15 years and older.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults and adolescents aged 15 years and older:_
1 tablet (equivalent to 200 mg ibuprofen and 30 mg pseudoephedrine hydrochloride) every 6 hours if necessary.
For more intense symptoms, 2 tablets (equivalent to 400 mg ibuprofen and 60 mg pseudoephedrine hydrochloride)
every 6 hours if necessary, to a maximum total daily dose of 6 tablets (equivalent to 1200 mg ibuprofen and 180 mg
pseudoephedrine hydrochloride).
The maximum total daily dose of 6 tablets (equivalent to 1200 mg ibuprofen and 180 mg pseudoephedrine
hydrochloride) must not be exceeded.
For short-term use.
THE PATIENT SHOULD CONSULT A DOCTOR IF SYMPTOMS WORSEN. THE MAXIMUM DURATION OF TREATMENT IS 4 DAYS FOR
ADULTS AND 3 DAYS FOR ADOLESCENTS AGED 15 YEARS AND OLDER.
In situations where the symptoms predominantly consist of either pain/fever or nasal congestion, administration of
single entity products is to be preferred.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration
necessary to control sympto