IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Nutra Essential OTC, S.L.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 12 X 5 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 04 - VN - TK - nem; 20 X 5 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 05 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2017-09-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ TASAKBAN
ibuprofén
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha
gyermekénél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Nutra Essential 100 mg
belsőleges szuszpenzió tasakban
(a továbbiakban: Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges
szuszpenzió) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges
szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges
szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges
szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz, ami az úgy nevezett
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a fájdalmat, a gyulladást
és a lázat.
Az Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges szuszpenzió 1-11
éves, 10-39 kg testtömegű
gyermekeknél alkalmazható az enyhe vagy mérsékel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ibuprofént tartalmaz 5 ml belsőleges szuszpenzióban
tasakonként.
1 milliliter belsőleges szuszpenzió 20 mg ibuprofént tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Folyékony maltitol (2500 mg/tasak)
Nátrium (17,92 mg, megfelel 0,78 mmol/tasaknak)
Nátrium-benzoát (5 mg/tasak)
Benzil-alkohol (0,826 µg/tasak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió tasakban.
Fehér vagy majdnem fehér, jellegzetes eper ízesítésű, idegen
anyagoktól mentes viszkózus
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére:
-
enyhe vagy mérsékelt fájdalom
-
láz.
Az Ibuprofen Nutra Essential 100 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
(a továbbiakban Ibuprofen
Nutra Essential 100 mg belsőleges szuszpenzió) 1–11 éves, 10–39
kg közötti testtömegű gyermekek
kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek_
Az ibuprofén dózisa a gyermek testtömegétől és életkorától
függ.
Gyermekek esetében az ibuprofén javasolt napi adagja 20-30 mg
testtömeg kilogrammonként 3-
4 részre osztva.
_1 évesnél fiatalabb és/vagy 10 kg-nál kisebb testtömegű
gyermekek_
A magas tasakonkénti hatóanyagtartalom miatt, a készítmény
alkalmazása 1 évesnél fiatalabb és/vagy
10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél ellenjavallt.
_1–11 éves, 10–39 kg testtömegű gyermekek_
TESTTÖMEG
(ÉLETKOR)
EGYSZERI ADAG
MAXIMÁLIS NAPI ADAG
10–15 kg
(1–3 éves kor)
100 mg
(1 tasak)
300 mg ibuprofén
(3 tasak)
16–19 kg
100 mg
400 mg ibuprofén
OGYÉI/5508/2023
TESTTÖMEG
(ÉLETKOR)
EGYSZERI ADAG
MAXIMÁLIS NAPI ADAG
(4–5 éves kor)
(1 tasak)
(4 tasak)
20–29 kg
(6–9 éves kor)
200 mg
(2 tasak)
600 mg ibuprofén
(6 tasak)
30–39 kg
(10–11 éves kor)
200 mg
(2 tasak)
800 mg ibuprofén
(8 tasak)
Az adagokat szükség szerint körülbelül 6