IBUPROFEN KABI 400 mg oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 100 ml tartályban - - OGYI-T-23781 / 01 - I - TK - igen; 20 X 100 ml tartályban - - OGYI-T-23781 / 02 - I - TK - igen; 40 X 100 ml tartályban - - OGYI-T-23781 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-11-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN KABI 400 MG OLDATOS INFÚZIÓ
ibuprofén
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt az Ibuprofen Kabi-t alkalmazzák Önnél
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibuprofen Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ibuprofén az úgynevezett „nem-szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerek” (NSAID-ok)
csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer közepes erősségű akut fájdalom, valamint láz
rövid távú tüneti kezelésére javallott
felnőtteknél, amennyiben a vénába történő (intravénás)
beadás klinikailag indokolt, mivel az egyéb
alkalmazási módok nem kivitelezhetők.
2.
TUDNIVALÓK AZ IBUPROFEN KABI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ AZ IBUPROFEN KABI:
-
ha Ön allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy egyéb hasonló
fájdalomcsillapító (NSAID) bevételét
követően korábban bármikor előfordult már Önnél
nehézlégzés, asztma, bőrkiütés, viszketéssel
járó orrfolyás vagy az arc duzzanata;
-
ha a vérzéshajlamot

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBUPROFEN KABI 400 MG OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként.
400 mg ibuprofént tartalmaz 100 ml-es tartályonként.
Ismert hatású segédanyag:
3,71 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
371 mg nátriumot tartalmaz 100 ml-es tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen oldatos infúzió.
pH: 7,2-8,0
Ozmolalitás: 270-330
mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ibuprofen Kabi felnőttek számára javallott
-
közepes erősségű akut fájdalom rövid távú kezelésére, és
-
láz rövid távú tüneti kezelésére,
amennyiben az intravénás alkalmazás klinikailag indokolt és egyéb
alkalmazási módok nem
kivitelezhetők.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a
legalacsonyabb hatásos dózist a tünetek
kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A beteget át kell állítani oralis kezelésre, amint ez
lehetségessé válik.
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú, akut kezelésére
javallott, és 3 napnál hosszabb ideig nem
alkalmazható.
Fenn kell tartani a beteg megfelelő hidráltságát, a vesét
érintő lehetséges mellékhatások kockázatának
minimálisra csökkentése érdekében.
_FELNŐTTEK_
Az ajánlott adag 400 mg ibuprofén 6-8 óránként alkalmazva,
szükség szerint. Az ajánlott maximális
napi adag 1200 mg, amit nem szabad túllépni.
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_
_IDŐSEK _
Óvintézkedéseket kell tenni idősek kezelésekor, mivel ők
általában hajlamosabbak a mellékhatások
előfordulására (lásd 4.4 és 4.8 pont), valamint náluk nagyobb a
valószínűsége a vese-, máj- vagy
OGYÉI/67050/2022
2
cardiovascularis működészavarnak, és egyéb gyógyszereket is
alkalmaznak egyidejűleg. Ennél a
betegcsoportnál különösen fontos annak betartása, hogy a tünetek
kezeléséhez szüks�